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第十一届药典委员会成立
发布时间:2017/8/29 发布者:PHEXCOM
[注意]BE研究用药品能否上市销售? 仿制药质量和疗效一致性评价办公室征求意见
发布时间:2017/8/29 发布者:PHEXCOM
丙肝大战升温:CFDA批准第2家口服丙肝新药上市;默沙东Zepatier在中国递交上市申请
发布时间:2017/8/29 发布者:PHEXCOM
我国药用辅料关联审评审批政策的剖析与建议
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继 289 目录,总局又发布一致性评价工作新指示
发布时间:2017/8/28 发布者:PHEXCOM
ICH指南汇总
发布时间:2017/8/25 发布者:PHEXCOM
一致性评价群雄逐鹿,117个品种或许“消失”
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一致性评价官方摸底:289目录3品种被放弃,12品种不放弃但尚无企业开展评价
发布时间:2017/8/24 发布者:PHEXCOM
[聚焦]新药临床开发的三个关键点
发布时间:2017/8/24 发布者:PHEXCOM
高站位,狠发力!解读<关于进一步加强食品药品案件查办工作的意见>
发布时间:2017/8/23 发布者:PHEXCOM
FDA指南:实验室OOS调查(2006版)
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总局关于推进药品上市许可持有人制度试点工作有关事项的通知
发布时间:2017/8/23 发布者:PHEXCOM
重磅!华海药业美国首仿药上市!
发布时间:2017/8/22 发布者:PHEXCOM
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发布时间:2017/8/22 发布者:PHEXCOM
MAH试点CFDA再发文!持有人可多点委托生产、可自行或委托销售药品
发布时间:2017/8/22 发布者:PHEXCOM
最新一批药物临床数据现场核查名单,共31个注册申请
发布时间:2017/8/21 发布者:PHEXCOM
[参比制剂]官方说明:关于持证商、生产商及产地,哪些情况下的产品可视为等同?
发布时间:2017/8/21 发布者:PHEXCOM
政策图解丨仿制药一致性评价之改盐基药品评价
发布时间:2017/8/18 发布者:PHEXCOM
药占比砍一半!临床路径来势凶猛 药企如何应对?
发布时间:2017/8/18 发布者:PHEXCOM
卡乐康公司取得EXCiPACT认证证书
发布时间:2017/8/18 发布者:PHEXCOM
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