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总局办公厅公开征求临床急需药品有条件批准上市的技术指南(征求意见稿)意见
发布时间：2017/12/21 发布者：PHEXCOM
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征求意见 | 罕见病药上市大提速!有条件批准上市细则敲定:3条快速通道,4种情形撤销许可
发布时间：2017/12/21 发布者：PHEXCOM
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2018年上市十大重磅新药
发布时间：2017/12/20 发布者：PHEXCOM
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[CDE]一品种仿制药豁免临床试验,11个已批临床申请可直接报产
发布时间：2017/12/20 发布者：PHEXCOM
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前十月51个进口药获批、本土新药完成Ⅱ期试验冲刺上市:药审大提速,企业抢抓机会的关键点在哪?
发布时间：2017/12/19 发布者：PHEXCOM
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[飞检]原料药企违反工艺被严惩!收回GMP、立案调查、召回所有2017年产品
发布时间：2017/12/19 发布者：PHEXCOM
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289目录哪些产品将自然淘汰?
发布时间：2017/12/18 发布者：PHEXCOM
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[回顾]四大热词总结2017中药行业重磅政策与企业大动作
发布时间：2017/12/18 发布者：PHEXCOM
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临床试验申请默许制来啦!意见稿:受理60日内未收到否定或质疑意见,申请人可开展试验
发布时间：2017/12/15 发布者：PHEXCOM
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2018年,这四家生物医药公司可能被收购
发布时间：2017/12/15 发布者：PHEXCOM
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印仿制药企因质量问题受FDA警告
发布时间：2017/12/14 发布者：PHEXCOM
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GMP从认证到检查第三方服务价值将凸显
发布时间：2017/12/14 发布者：PHEXCOM
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[公示]最新一批药物临床数据现场核查名单,共5个注册申请
发布时间：2017/12/13 发布者：PHEXCOM
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重点药品监控密集落地!广东方案:目录聚焦6类药物,5类药物可不纳入
发布时间：2017/12/13 发布者：PHEXCOM
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[解读]原辅包与制剂共同审评审批亮点梳理,哪些方面有待进一步明确?
发布时间：2017/12/12 发布者：PHEXCOM
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[合集]27道问题!一致性评价官方答疑最全汇总
发布时间：2017/12/12 发布者：PHEXCOM
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关于公示在审“原料药、药用辅料和药包材”信息的通知
发布时间：2017/12/11 发布者：PHEXCOM
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CDE发布289目录品种参比制剂基本情况表,将定期更新
发布时间：2017/12/11 发布者：PHEXCOM
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超30项BE试验已完成!大普药、重磅药、大领域一致性评价谁在领跑?
发布时间：2017/12/8 发布者：PHEXCOM
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恒瑞布局广泛,正大天晴、东阳光化药1类&新4类申报数据抢眼:2017药品注册趋势分析
发布时间：2017/12/8 发布者：PHEXCOM
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