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原始记录书写规范----制剂篇
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2017版FDA速释口服固体制剂BE豁免指南内容的调整变化
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CFDA优先审评审批最新发文!增加了哪些纳入情形?
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2017年中国注册化药申报分析报告
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[调整]“两票制”生产企业认定标准将统一,全国总代或消失!
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征求意见 | 罕见病药上市大提速!有条件批准上市细则敲定:3条快速通道,4种情形撤销许可
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2018年上市十大重磅新药
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[CDE]一品种仿制药豁免临床试验,11个已批临床申请可直接报产
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前十月51个进口药获批、本土新药完成Ⅱ期试验冲刺上市:药审大提速,企业抢抓机会的关键点在哪?
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