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289个品种须在2018年底前完成一致性评价
发布时间:2016/6/2 发布者:PHEXCOM
[解读]注册服务指南即将落地,征求意见稿五大看点
发布时间:2016/6/2 发布者:PHEXCOM
CDE发布药品技术审评信息公开管理办法(征求意见稿)
发布时间:2016/6/2 发布者:PHEXCOM
药辅一致性研究起航
发布时间:2016/6/1 发布者:PHEXCOM
阿斯利康CEO: 改革是场大型试验
发布时间:2016/6/1 发布者:PHEXCOM
Phexcom 电子月刊 2016.06
发布时间:2016/5/31 发布者:PHEXCOM
找到明确参比制剂品种时不我待
发布时间:2016/5/31 发布者:PHEXCOM
[大数据]289个一致性评价品种竞争比较
发布时间:2016/5/31 发布者:PHEXCOM
一图看懂仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
发布时间:2016/5/30 发布者:PHEXCOM
[对比]一致性评价289个品种落地:最终稿与征求意见稿全剖析
发布时间:2016/5/30 发布者:PHEXCOM
[公告]仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
发布时间:2016/5/27 发布者:PHEXCOM
总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告
发布时间:2016/5/27 发布者:PHEXCOM
“先踏上正轨,再逐步完善”_包材辅料与药品关联审评且行且完善
发布时间:2016/5/26 发布者:PHEXCOM
[分享]参比制剂选择指导原则正式稿与意见稿的差异
发布时间:2016/5/26 发布者:PHEXCOM
药用辅料业将拉开整合大幕,监管政策将发生重大转变
发布时间:2016/5/25 发布者:PHEXCOM
强生危险!FDA受理默沙东Remicade(类克)生物仿制药上市申请
发布时间:2016/5/25 发布者:PHEXCOM
[BE试验]一致性评价“招兵买马” 选参比制剂需小心求证
发布时间:2016/5/24 发布者:PHEXCOM
国家总局发布一致性评价参比制剂备案与推荐程序:药企可通过备案方式选择参比制剂
发布时间:2016/5/24 发布者:PHEXCOM
“2016国际药物制剂发展论坛暨第五届PhExFEST中国药物制剂节 于5月22日在杭州圆满闭幕
发布时间:2016/5/23 发布者:PHEXCOM
[焦点]关联审评来了,辅料全面DMF有多远?
发布时间:2016/5/23 发布者:PHEXCOM
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