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[落地]明天起,CFDA这几项收费停征
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4企业5批次药品不合格遭立案调查!
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[Li解新政]药审“快车道”和“免临床药”
发布时间:2017/3/31 发布者:PHEXCOM
分析方法验证如何做:FDA新指南有话说
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进口药品国外被“红牌”了,中国该怎么办?
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五年回顾解密2016药审报告:审评数、撤回数“新高”,上市数、申报数“新低”
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2017最值得关注的top10生物制品+top10小分子新药
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CFDA就调整进口药品注册管理有关事项征求意见
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中国刚获批,辉瑞托法替布又拿下欧洲市场
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干货:原料药的FDA注册
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“两票制”全线开闸 江浙沪何以滞后?
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2017药品注册管理:推进BE试验机构由“审批”改“备案”,适时启动中药注射剂再评价
发布时间:2017/3/24 发布者:PHEXCOM
2017年CFDA重点工作:建立中国药品橙皮书、释放临床试验资源
发布时间:2017/3/24 发布者:PHEXCOM
[清理]CFDA废止6份药品规范性文件,1份文件宣布失效
发布时间:2017/3/23 发布者:PHEXCOM
严重违规,4药企GMP证书被收回
发布时间:2017/3/23 发布者:PHEXCOM
进口药大批上市可期,国内药企再无理由观望
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三大终端化药市场对比:各自Top 5治疗领域与十大品种
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借鉴国际经验 构建高效快速审评路径
发布时间:2017/3/21 发布者:PHEXCOM
第二批参比制剂出炉,火线发给CFDA的一封谏言!
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2020版中国药典重点增加药用辅料标准
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