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重磅:Merck葡甲胺CDE已登记
发布时间:2018/5/24 发布者:PHEXCOM
国家药监局、卫健委出台系列政策 药品注册审评审批效率进一步提升
发布时间:2018/5/23 发布者:PHEXCOM
CFDA官方表态:这6个仿制药也可以使用“通过一致性评价”标识了
发布时间:2018/5/23 发布者:PHEXCOM
4药企梅开二度 | 第四批12个通过一致性评价品规重磅发布!
发布时间:2018/5/23 发布者:PHEXCOM
国家药品监督管理局关于阿托伐他汀钙片等12个品种规格通过仿制药质量和疗效一致性评价的公告(第四批)
发布时间:2018/5/23 发布者:PHEXCOM
国家药监二十二条细则加密审评审批信息,医药人可以安心搞研发啦!
发布时间:2018/5/18 发布者:PHEXCOM
创新药企大利好!新规发布强化药品审评审批保密制度
发布时间:2018/5/18 发布者:PHEXCOM
国家药监局发布<关于加强药品审评审批信息保密管理的实施细则>的通告(2018年第27号)
发布时间:2018/5/18 发布者:PHEXCOM
投诉举报!国家局飞检,三家药企被收回GMP证书
发布时间:2018/5/15 发布者:PHEXCOM
总局对印度太阳药业发起进口禁令,因内毒素控制不当、无菌/清洁验证缺陷
发布时间:2018/5/15 发布者:PHEXCOM
国家药品监督管理局关于加强化学仿制药注射剂注册申请现场检查工作的公告(2018年第20号)
发布时间:2018/5/15 发布者:PHEXCOM
中国复星与印度阿拉宾度竞争购买诺华制药的美国仿制药业务
发布时间:2018/5/14 发布者:PHEXCOM
武田收购Shire,全球药企TOP10排名生变
发布时间:2018/5/11 发布者:PHEXCOM
成本恐再涨!环境部通过新规,原料药企或被强制投保
发布时间:2018/5/11 发布者:PHEXCOM
一致性评价药品特权落地,大批竞品危险了
发布时间:2018/5/10 发布者:PHEXCOM
国家药监局召开专题会研究器械审评审批改革思路举措
发布时间:2018/5/8 发布者:PHEXCOM
药政 | FDA仿制药资料提交和评估的相关指导文件
发布时间:2018/5/8 发布者:PHEXCOM
PHEXCOM审计Fonterra乳糖工厂圆满结束
发布时间:2018/5/7 发布者:PHEXCOM
2018年04月刊
发布时间:2018/4/28 发布者:PHEXCOM
CDE发布关于公开征求意见的通知
发布时间:2018/4/28 发布者:PHEXCOM
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