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2015年药品检查报告:风险管理原则被多次提及,飞检发现中药饮片走票过票
发布时间:2016/6/6 发布者:PHEXCOM
[公告]药物非临床研究质量管理规范认证和药物临床试验机构资格认定施行电子申请受理
发布时间:2016/6/3 发布者:PHEXCOM
CFDA公布第一批重新聘任的国家药品GMP检查员名单
发布时间:2016/6/3 发布者:PHEXCOM
289个品种须在2018年底前完成一致性评价
发布时间:2016/6/2 发布者:PHEXCOM
[解读]注册服务指南即将落地,征求意见稿五大看点
发布时间:2016/6/2 发布者:PHEXCOM
CDE发布药品技术审评信息公开管理办法(征求意见稿)
发布时间:2016/6/2 发布者:PHEXCOM
药辅一致性研究起航
发布时间:2016/6/1 发布者:PHEXCOM
阿斯利康CEO: 改革是场大型试验
发布时间:2016/6/1 发布者:PHEXCOM
Phexcom 电子月刊 2016.06
发布时间:2016/5/31 发布者:PHEXCOM
找到明确参比制剂品种时不我待
发布时间:2016/5/31 发布者:PHEXCOM
[大数据]289个一致性评价品种竞争比较
发布时间:2016/5/31 发布者:PHEXCOM
一图看懂仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
发布时间:2016/5/30 发布者:PHEXCOM
[对比]一致性评价289个品种落地:最终稿与征求意见稿全剖析
发布时间:2016/5/30 发布者:PHEXCOM
[公告]仿制药质量和疗效一致性评价工作程序
发布时间:2016/5/27 发布者:PHEXCOM
总局关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告
发布时间:2016/5/27 发布者:PHEXCOM
“先踏上正轨,再逐步完善”_包材辅料与药品关联审评且行且完善
发布时间:2016/5/26 发布者:PHEXCOM
[分享]参比制剂选择指导原则正式稿与意见稿的差异
发布时间:2016/5/26 发布者:PHEXCOM
药用辅料业将拉开整合大幕,监管政策将发生重大转变
发布时间:2016/5/25 发布者:PHEXCOM
强生危险!FDA受理默沙东Remicade(类克)生物仿制药上市申请
发布时间:2016/5/25 发布者:PHEXCOM
[BE试验]一致性评价“招兵买马” 选参比制剂需小心求证
发布时间:2016/5/24 发布者:PHEXCOM
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