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泪奔!FDA终于批准首个杜氏肌营养不良新药eteplirsen
发布时间:2016/9/21 发布者:PHEXCOM
成本500万,一致性评价做 or 不做?这些因素都应纳入考量
发布时间:2016/9/21 发布者:PHEXCOM
CFDA加大生化药原辅料飞检力度
发布时间:2016/9/20 发布者:PHEXCOM
[截止10.20]<进口药材管理办法(修订稿)>征求意见
发布时间:2016/9/20 发布者:PHEXCOM
[图说]从参比制剂备案情况看企业一致性评价策略:谁申请最多?谁不走寻常路?
发布时间:2016/9/19 发布者:PHEXCOM
全球最值钱的20个在研新药
发布时间:2016/9/19 发布者:PHEXCOM
一致性评价三大利好!新文件为改规格药品、找不到参比制剂的仿制药指路
发布时间:2016/9/18 发布者:PHEXCOM
[公示]新增20个药品注册申请拟纳入优先审评程序
发布时间:2016/9/18 发布者:PHEXCOM
总局办公厅公开征求仿制药质量和疗效一致性评价改规格药品评价一般考虑的意见
发布时间:2016/9/14 发布者:PHEXCOM
[参考]中检院新推荐四品种参比制剂
发布时间:2016/9/14 发布者:PHEXCOM
[注意]吡喹酮片等药品说明书修订,不良反应、禁忌、注意事项都有变化
发布时间:2016/9/13 发布者:PHEXCOM
[参比制剂]中检院公开大批参比制剂信息
发布时间:2016/9/13 发布者:PHEXCOM
[聚焦]2016年上半年医药研发投入分析:恒瑞为研发之王
发布时间:2016/9/12 发布者:PHEXCOM
[转机]自查数据追踪:“撤回”不是终点,若通过一致性评价 仍有获批可能
发布时间:2016/9/12 发布者:PHEXCOM
仿制药上市为何要这么久
发布时间:2016/9/9 发布者:PHEXCOM
9月!药品飞检不但没结束,还会更狠?
发布时间:2016/9/9 发布者:PHEXCOM
4个医械注册申请被拒!51家企业撤回101个医械注册申请
发布时间:2016/9/8 发布者:PHEXCOM
[入场]生物类似药如何走进美国:FDA审评思路分析,三个已获批品种的经验
发布时间:2016/9/8 发布者:PHEXCOM
“专利狂欢”潮后,这12个重磅品种有哪些国内企业抢到“蛋糕”?
发布时间:2016/9/7 发布者:PHEXCOM
Peter Baker 再出击: FDA对浙江海翔药业发布警告信, 原料药被禁止出口美国
发布时间:2016/9/7 发布者:PHEXCOM
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