请查收!总局发放培训资料大礼包,关于仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验(1)

2月17日、28日,国家食品药品监管总局分别于重庆、北京两地开展仿制药质量与疗效一致性评价生物等效性试验培训。

培训内容包括以下7大部分:

01.生物等效性试验设计

02.生物等效性试验核查发现的主要问题及分析

03.BE试验的受试者管理

04.BE试验病房建设和运行管理

05.BE试验病房常见问题分享

06.BE试验的数据管理和电子化管理系统

07.BE试验生物样本分析的管理规范和常见问题

看到如此干货,没到现场参加培训有没有感受一丝后悔?

没关系!总局近日放送培训资料大礼包,勤劳的小编为大家分篇送上,请查收!

生物等效性试验设计

主讲人:李敏

国家食品药品监督管理总局药品审评中心

敬请期待<关于仿制药质量和疗效一致性评价生物等效性试验(2)>之<生物等效性试验核查发现的主要问题及分析>!

新媒体编辑:申杨

统筹策划:李雪墨