全国BE/I期临床试验机构最全清单

近来越来越多驭临君询问有关BE/I期情况,有血有肉热心肠的小助手终于按捺不住要赶紧为大伙分享啦。以下统计数据来源:

1、CFDA发布<关于药物临床试验数据自查情况的公告>(2015年第169号),有1094个品种提交了自查资料。对所涉及到的药物临床试验机构和CRO进行核查,并在第172号公告发布了承接人体生物等效性试验和Ⅰ期临床试验的临床试验机构82家。

2、CDE临床试验登记平台103家(2013年开通至今)和中国临床试验注册中心ChiCTR30家(2005年注册至今),其中标亮黄是表示登记中没查到有BE但有PK/PD项目的机构,这些机构可能是主要承接创新药I期项目。

3、其它途径了解到表示开展过BE/I期项目的机构。

去重后统计总计122家开展过BE/I期试验项目

BE/I期临床试验机构各省分布

其中,前五位的京沪苏粤辽已占总数过半。

CDE登记的其它BE试验参加单位 

然而你懂的,由于各种原因以上122家机构目前并非都承接BE/I期项目。上个月我们发布了“[哪些能接]中国BE/I期临床试验机构众包调研”,根据诸位驭临君的热心反馈信息及各种途径确认,我们初步了解有以下53家机构目前承接BE/I期试验项目。为感谢这次参与众包调研的热心驭临君,我们将为他们提供更多的信息分享。

BE焦虑症,帮到一点是一点。为了带来更多关于BE/I期临床试验的干货,驭时小助手正进一步完善BE试验数据库,并邀请BE试验临床机构、检测机构、外包服务供应商CRO、临床试验保险等在“驭时临床试验信息”公众号上共建BE专栏提供微信在线客服,实现即时沟通。欢迎留言联系,或加微信号gyl8808。

真心希望对大伙的一致性评价,I期临床试验的开展有所帮助。

相关链接:[驭时BE专栏]非官方统计:近5年中国BE项目临床开展情况