翰森报产c-MET抑制剂、映恩披露前列腺癌数据、济川锁定外用新药权益

翰森制药1类新药申报上市

2月27日，CDE官网公示显示，翰森制药1类新药甲磺酸达麦利替尼片上市申请获得受理，具体适应症尚未披露。公开资料显示，这是翰森制药在研的c-MET TKI（研发代号：HS-10241）。该产品联合甲磺酸阿美替尼片对比含铂双药化疗用于经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）治疗失败伴间质－上皮转化因子（MET）扩增的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的关键Ⅲ期临床研究此前已经完成。

翰森制药此前在美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上公布了HS-10241联合阿美替尼在既往经过治疗的EGFR突变晚期NSCLC患者中的Ⅰb期研究结果。研究表明，HS-10241联合阿美替尼治疗具有良好的耐受性和安全性，并在既往EGFR TKI进展后EGFR突变且MET扩增（无论MET GCN≥10还是MET GCN≥5但<10）的晚期NSCLC中均显示出令人鼓舞的有效性。

映恩生物公布新药新临床数据

2月27日，映恩生物宣布在2026年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上以海报形式公布了与BioNTech合作开发的靶向B7H3的抗体偶联药物（ADC）DB-1311/BNT324在转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者中的最新临床研究数据。本次报告的数据来自一项全球多中心1/2期临床研究。

截至2025年12月29日，共纳入146例既往接受过多线治疗的mCRPC患者，中位年龄为70岁，中位既往治疗线数为4线。其中，52例患者（超总人群1/3）既往接受过³⁷⁷Lu-PSMA-617放射配体治疗（Lu-177），该亚组人群中位既往治疗线数为5线，87%既往接受过紫杉烷类治疗，40%既往同时接受过多西他赛和卡巴他赛。

济川药业引进一款上市皮肤新药

2月26日，济川药业宣布，其子公司济川有限已与泽德曼签署《独占性商业化权益协议》，独家负责后者拥有的泽立美®本维莫德乳膏在中国大陆地区（不包含香港、澳门和台湾地区）的商业化。

截图来源：济川药业公告

根据协议条款，济川有限支付的首付款及里程碑付款将不超过人民币1.9亿元（含税）。自本协议签署之日起初始合作期限为十年，到期后经双方同意可自动延长五年，除非根据本协议的约定提前终止或解除。