云顶新耀12.4亿元引进新药，恒瑞ADC疗法与安进KRAS抑制剂迎来新进展

云顶新耀12.4亿元引进新药

2月5日，云顶新耀宣布，与麦科奥特签署独家商业化许可协议，获得 MT1013 在中国及亚太区（日本除外）的独家商业化授权，交易总额为 12.4亿元。

截图来源：云顶新耀官微

MT1013是全球首创的双靶点受体激动剂多肽，可同时靶向钙敏感受体（CaSR）及成骨生长肽（OGP）受体，主要开发用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT）。该产品在治疗SHPT及相关骨代谢疾病时，首次创造性地从源头上控制病情，且能通过直接激活成骨通路，主动促进骨形成与修复，实现从间接抑制骨吸收到主动促进骨生成的治疗创新升级。

安进KRAS抑制剂1类新药在中国获批临床

2月5日，国家药监局药品审评中心官网最新公示显示，安进（Amgen）申报的1类新药AMG 410获得临床试验默示许可，拟开发治疗携带KRAS改变的晚期或转移性实体瘤。公开资料显示，AMG 410是一款非共价、双功能KRAS抑制剂，正在国际范围内开展针对KRAS突变实体瘤的Ⅰ期临床研究。

KRAS是人类癌症中最常见的突变癌基因之一，存在于约25%的癌症中）。最近批准的共价KRAS G12C抑制剂表明，这种曾经“不可成药”的靶标现在可以用小分子变构抑制剂来抑制。然而，已批准的抑制剂仅对携带KRAS G12C突变的肿瘤有效，而携带其他致癌KRAS突变（例如KRAS G12D、G12V等）的更大患者群体的主要需求仍未得到满足。

恒瑞医药ADC新药拟纳入突破性治疗品种

国家药监局药品审评中心官网近日公示显示，恒瑞医药1类新药注射用SHR-A1811拟纳入突破性治疗品种，适应症为HER2（ERBB2）激活突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。

公开资料显示，注射用瑞康曲妥珠单抗（SHR-A1811）为恒瑞医药研发的以HER2为靶点的抗体偶联药物（ADC），此前已经在中国获批治疗存在HER2（ERBB2）激活突变且既往接受过至少一种系统治疗的不可切除的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。本次该产品针对新适应症拟纳入突破性治疗品种，意味着其临床应用有望拓展至一线治疗。