大尺寸片剂解决方案-甘露醇XL Ruby

300μm的颗粒级甘露醇，符合NF，EP和JP要求。与传统的300μm颗粒状产品相比，它具有出色的压片性能，以及颗粒甘露醇特有的柔软质地的特性。由于其较大的粒径，它有助于解决与咀嚼片和口腔崩解片开发相关的许多制剂难题。比如，XL Ruby能够开发结合了大颗粒掩味API的令人愉悦的，坚固的咀嚼片。甘露醇XL Ruby是可以帮助改善患者用药体验并且方便服药的产品。例如，由于难以制造大尺寸的片剂，因而限制了开发具有令人愉悦口感的、掺入大颗粒掩味API并具有增强口感的可口咀嚼片。XL Ruby首次实现了这类以患者为中心的配方的开发。将XL Ruby和竞品P（300μm颗粒甘露醇）与2.5%硬脂富马酸钠混合，制成500mg安慰剂片剂。在多个压力下压制片剂，并评估其硬度。结果总结在下面的图2和图3中。通过XL Ruby，可以在各种压力下制得具有良好抗张强度和脆碎度的坚固片剂。竞品材料无法提供如此稳定可靠的片剂。

甘露醇XL Ruby旨在帮助简化配方过程。XL Ruby是符合药典要求的甘露醇，其粒径分布与目前广泛使用的甘露醇辅料相似。这降低了将这些符合药典要求的辅料掺入现有和新配方中的复杂性。

甘露醇XL Ruby是材料科学与应用知识的独特结合，为解决以患者为中心的剂型挑战带来了新工具。 利用XL Ruby颗粒状甘露醇固有的优良特性——更一致的颗粒，更柔软的质地和令人愉悦的感官感觉——可以帮助改善患者依从性，尤其是在儿童和老年人中。XL Ruby符合NF，EP和JP要求，国内辅料关联登记号已经在准备资料中，预计今年9月份会公示登记号。

√ 探索新的和增强型的剂型

√ 令人愉悦的感官，从而改善患者依从性

√ 提高生产效率和速度

√ 改进配方，更高品质的片剂