已激活！胶态二氧化硅登记号及应用制剂

发布者：深圳市优普惠药品股份有限公司

美国卡博特（CABOT）生产的胶态二氧化硅M5P在CDE的辅料关联登记号F20180001601，现已激活，状态由“I”转变成“A”。

胶态二氧化硅已激活

功能指标
胶态二氧化硅（Colloidal Silicon Dioxide）在美国药典中的名称是“Colloidal Silicon Dioxide”（胶态二氧化硅），在欧洲药典中的名称是“Silica Colloidal Anhydrous”（无水胶态二氧化硅），在日本药典中的名称是"Light Anhydrous Silicic Acid”（轻质无水硅酸）。

型号	标准	振实密度 g/l	比表面积m²/g
M5P	CP,USP/NF,EP	60	200±15

应用制剂举例

头孢呋辛酯片	醋酸巴多昔芬片
罗红霉素分散片	盐酸氨溴索片
氨氯地平阿托伐他汀钙片	琥珀酸美托洛尔缓释片
阿莫西林干混悬剂	头孢克肟干混悬剂
草酸艾司西酞普兰片	奥美拉唑肠溶胶囊
吡拉西坦片	布洛芬盐酸去氧肾上腺素片
氨氯地平阿托伐他汀钙片	头孢丙烯干混悬剂
头孢羟氨苄胶囊	厄贝沙坦氢氯噻嗪
马来酸曲美布汀片