新供应商 | SPI — 甘露醇和山梨醇山梨坦溶液等辅料优势供应商

甘露醇指标性能

甘露醇 Mannogem^® XL

D50：125μm   堆密度：0.47g/ml

特点：喷雾干燥型号。具有非常好的可压性，良好的结合性和快速崩解能力，适合直压或干法制粒工艺，常用在口崩片、咀嚼片、泡腾片、口崩粉末、软咀嚼片、锭剂及硬胶囊中。

甘露醇 Mannogem^® XL Ruby

D50：300μm   NF/EP/JP

特点：首款兼顾片剂大小和愉悦服用感受的颗粒状甘露醇（可制得尺寸更小的片子），特别适合应用在老年人和儿童服用的尺寸较大的口服片剂，提高患者依从性和服药体验。

具有出色的可压性、更好的含量均匀度、更柔软的质地和更快的崩解速度，性能满足并优于药典要求。在ODT和速溶配方方面具有明显的优势，为奥美拉唑镁（MUPS）、大尺寸药片提供了良好解决方案。

甘露醇 Mannogem^® XL Opal

D50：160μm   NF/EP/JP

特点：是SPI以特有的技术和工艺制得的产品，具有极其出色的可压性，可在各种压力下成功压出硬度合格的片剂、为创新配方和提高生产效率提供可能性；可让产品更快崩解，以获得更好的感官感受和更高的依从性；加快替代剂型的开发，用量更小，降低整体成本；性能满足并优于药典要求。为高载药量、ODT或吞咽片剂配方提供优异的解决方案。

甘露醇 Mannogem^® Granular/2080

D50：320μm   堆密度：0.56g/ml

特点：表面呈网状，可使API粉末吸附在其表面，可以达到很好的混合效果；引湿性低，适合对水分敏感的API使用。本品适合粉末直压和干法制粒工艺使用，常用在吞服片剂、咀嚼片、口崩粉末、锭剂和硬胶囊中。

甘露醇 Mannogem^® EZ

D50：125μm   堆密度：0.44g/ml

特点：喷雾干燥型号。适合粉末直压和干法制粒工艺使用，常用在吞服片剂、咀嚼片、口崩粉末、泡腾片、锭剂和硬胶囊中。

山梨醇山梨坦溶液

 Sorbitol Special^® NF、MDF85、A-810

USP/EP，2020版药典新收录品种，后期文章会单独介绍。

特点：在软胶囊中用量20-30%。本品是基于山梨醇处理而来的软凝胶增塑剂。其优异的增塑效果可大大缩短软胶囊第二步干燥时间；以PEG等为内容物的软胶囊，使用本品做增塑剂不会发生迁移现象，可防止软胶囊起霜。其中MDF85比其他等级的增塑剂提供了一种更有光泽、更结实的软胶囊，特别适合应用于布洛芬软胶囊。A-810使用时不用再添加甘油。用本品精制而成的软糖也已被证明可以承受粘稠或半固体填充制剂时的较高压力而不会变形。

甘露醇交聚共聚麦山共处理物

Pharmaburst^® 500

D50：130μm   堆密度：0.437g/ml

特点：从电镜图上可以看到，本复合辅料是由大小不同碎片连结在一起组成的具有一定孔隙率的产品，在压缩时具有良好缓冲作用。Pharmaburst^®500优异的可压性和流动性，使其广泛应用在口崩片中。使用本品制得的口崩片具有众多优点：外观光滑整洁、口感好、崩解时限段、硬度高、脆碎度低，已在利培酮、昂丹司琼、阿普唑仑等60多个上市制剂中使用。

特型碳酸氢钠

Effer-Soda^® 

特点：表面修饰成碳酸钠的特型碳酸氢钠，产品性质稳定，能很好的解决泡腾片这种剂型的行业痛点-吸潮反应产生二氧化碳和黏冲问题。本品让许多医药产品更容易开发和生产，因而已广泛使用在如复合维生素、止痛剂和止咳/感冒药等的泡腾粉末和泡腾片中。

本品可改变微环境的pH，影响药物的溶出和释放，特别适合需要在微碱性环境释药的药物制剂，如本品已广泛使用在头孢克肟抗生素、扑热息痛速效片、瑞巴派特、雷贝拉唑等产品中。

美国SPI Pharma是英国联合食品公司（ABFI）旗下企业，ABFI是一家资产数十亿美元的跨国公司，业务遍及全球。SPI专注于医药市场，通过满足或高于各国法规要求的方式，确保其产品品质一流，提供卓越的服务。SPI的所有产品均在符合cGMP标准的厂房生产，主要应用在固体制剂处方、混悬液、泡腾片、咀嚼/速崩片、口崩片和颗粒剂中。