[动态]11个辅料拟载入<中国药典>

发布者：国际药物制剂网发表时间：2019/4/2 点击： 584 次

关于征求L-酒石酸等11个药用辅料标准收载入<中国药典>意见的函

时间: 2019-04-01 10:58:01

按照<中国药典>编制规划,我委组织有关单位制修订了部分药用辅料标准,有11个药用辅料标准草案(见附件)经公示后未收到反馈意见,拟收载入下一版<中国药典>。根据<中国药典>药用辅料品种遴选原则(国内上市的国内外制剂中已使用的,且安全性已得到证实的药用辅料),请相关药用辅料生产及使用单位、行业组织反馈如下信息:

一、本企业生产或使用该药用辅料,该药用辅料从何时开始已应用于哪些国内上市的制剂,该辅料和制剂安全性如何。

二、本企业认为该标准草案是否适用于生产或使用的药用辅料,不适用的原因,是否有其它建议。

请各有关协会在会员单位中广泛宣传,请相关企业及时反馈意见,并于2019年4月30日前将有关意见建议书面反馈我委。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话,对每个品种标准草案的反馈意见可单独作为一个附件。

通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼国家药典委员会办公室

邮编:100061

联系电话:010-67079525、67079566

附件:L-酒石酸.pdf