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[动态]首批!224个注射剂参比制剂公示

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2019/4/1     点击: 535



  根据<化学仿制药参比制剂遴选与确定程序>要求,3月28日,CDE官网对第21批化学仿制药参比制剂目录进行公示,时间截止4月15日。

  值得注意的是,这批目录中首次出现了注射剂参比制剂。据Insight统计,前20批参比制剂目录中从没出现过注射剂,而在第21批目录中,总共327个品种,有224个为注射剂。


第21批化学仿制药参比制剂目录

药品

通用名称

规格

持证商

备注1

玻璃酸钠滴眼液

0.1%

(5mL:5mg)

Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

玻璃酸钠滴眼液

0.3%

(5mL:15mg)

Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

玻璃酸钠滴眼液

0.1%

(0.4mL:0.4mg)

Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

玻璃酸钠滴眼液

0.3%

(0.4mL:1.2mg)

Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

丙泊酚乳状注射液

20mL:0.2g

Aspen  Pharma Trading Limited

原研进口

丙泊酚乳状注射液

20mL:0.2g

Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

丙泊酚乳状注射液

50mL:0.5g

Aspen  Pharma Trading Limited

原研进口

丙泊酚乳状注射液

50mL:0.5g

Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

丙泊酚乳状注射液

50mL:1g

Aspen  Pharma Trading Limited

原研进口

丙泊酚乳状注射液

50mL:1g

Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

10mL:0.1g

Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

20mL:0.1g

B.Braun  Melsungen Ag

原研进口

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

20mL:0.2g

Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

20mL:0.2g

B.Braun  Melsungen Ag

原研进口

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

50mL:0.5g

Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

50mL:0.5g

B.Braun  Melsungen Ag

原研进口

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

50mL:1g

Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

50mL:1g

B.Braun  Melsungen Ag

原研进口

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

100mL:1g

Fresenius  Kabi Deutschland Gmbh

原研进口

丙泊酚中/长链脂肪乳注射液

100mL:1g

B.Braun  Melsungen Ag

原研进口

艾考糊精腹膜透析液

7.5%艾考糊精

(1.5L/袋)

Baxter  A/S

欧盟上市(产地爱尔兰/意大利)

艾考糊精腹膜透析液

7.5%艾考糊精

(2L/袋)

Baxter  A/S

欧盟上市(产地爱尔兰/意大利)

艾考糊精腹膜透析液

7.5g/100mL

(2L/袋)

Baxter  Healthcare Corporation

美国橙皮书

艾考糊精腹膜透析液

7.5%艾考糊精

(2.5L/袋)

Baxter  A/S

欧盟上市(产地爱尔兰/意大利)

艾考糊精腹膜透析液

7.5g/100mL

(2.5L/袋)

Baxter  Healthcare Corporation

美国橙皮书

注射用艾司奥美拉唑钠

40mg

Astrazeneca  AB

原研进口

盐酸艾司洛尔注射液

250mL:2500mg

Baxter  Healthcare Corporation

美国橙皮书

盐酸艾司洛尔注射液

100mL:2000mg

Baxter  Healthcare Corporation

美国橙皮书

盐酸艾司洛尔注射液

10mL:100mg

Baxter  Healthcare Corporation

美国橙皮书

盐酸艾司氯胺酮注射液

2mL:50mg

Pfizer  Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市(上市国德国产地比利时)

盐酸艾司氯胺酮注射液

5mL:25mg

Pfizer  Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市(上市国德国产地比利时)

盐酸艾司氯胺酮注射液

10mL:250mg

Pfizer  Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市(上市国德国产地比利时)

盐酸艾司氯胺酮注射液

20mL:100mg

Pfizer  Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市(上市国德国产地比利时)

盐酸艾司氯胺酮注射液

50mL:1250mg

Pfizer  Pharma Pfe Gmbh

欧盟上市(上市国德国产地比利时)

盐酸氨溴索注射液

2mL:15mg

Boehringer  Ingelheim Pharma Gmbh & Co. KG

原研进口

吸入用盐酸氨溴索溶液

2mL:15mg

Sanofi  S.P.A(原Boehringer  Ingelheim Italia S.P.A)

欧盟上市(上市国德国)

盐酸昂丹司琼注射液

2mL:4mg

Novartis  Pharma Schweiz Ag

原研进口

盐酸昂丹司琼注射液

2mL:4mg

Novartis  Pharmaceuticals Uk Ltd.

欧盟上市(产地英国)

盐酸昂丹司琼注射液

4mL:8mg

Novartis  Pharma Schweiz Ag

原研进口

盐酸昂丹司琼注射液

4mL:8mg

Novartis  Pharmaceuticals Uk Ltd.

欧盟上市(产地英国)

昂丹司琼口溶膜

4mg

Midatech  Pharma Us Inc

美国橙皮书

昂丹司琼口溶膜

8mg

Midatech Pharma Us Inc

美国橙皮书

盐酸奥洛他定滴眼液

0.1%

(5mL:5mg,以C21H23NO3计)

Novartis Europharm Limited

原研进口

注射用奥美拉唑钠

40mg

(附专用溶剂)

Astrazeneca AB

原研进口

注射用奥美拉唑钠

40mg

(不附专用溶剂)

Astrazeneca AB

原研进口

注射用奥美拉唑钠

20mg

アストラゼネカ株式会社(阿斯利康公司)

日本上市

复方氨基酸(15AA-)/葡萄糖电解质注射液

1000mL

(2.75%

33mg/100mL;

5gm/100mL;

51mg/100mL;

261mg/100mL;

217mg/100mL;

112mg/100mL)

Baxter Healthcare Corp

美国橙皮书

复方氨基酸(15AA-)/葡萄糖电解质注射液

2000mL

(2.75%

33mg/100mL;

5gm/100mL;

51mg/100mL;

261mg/100mL;

217mg/100mL;

112mg/101mL)

Baxter Healthcare Corp

美国橙皮书

氨基酸(15)腹膜透析液

2.0L

Baxter HealthcareCorp

欧盟上市(产地爱尔兰、意大利)

氨基酸(15)腹膜透析液

2.5L

Baxter Healthcare Corp

欧盟上市(产地爱尔兰、意大利)

注射用比伐芦定

0.25g

Sandoz Inc./The Medicines  Company

美国橙皮书

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

1875mL

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

中长链脂肪乳/氨基酸(16)/葡萄糖(16%)注射液

1250mL

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

橄榄油脂肪乳(20%)/氨基酸(17)/葡萄糖(28.75%)电解质注射液

2000mL

Baxter Sa

欧盟上市(上市国法国)

结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

1206mL/

Fresenius  Kabi Ab

欧盟上市(上市国瑞典)

结构脂肪乳(20%)/氨基酸(16)/葡萄糖(13%)注射液

1904mL/

Fresenius  Kabi Ab

欧盟上市(上市国瑞典)

氨基酸(16)/葡萄糖(48%)电解质注射液

1000mL

B.Braun Medical

欧盟上市(上市国德国/瑞典)

氨基酸(16)/葡萄糖(48%)电解质注射液

1500mL

B.Braun Medical

欧盟上市(上市国德国/瑞典)

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

100mL

B.Braun  Melsungen Ag

原研进口

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

250mL

B.Braun  Melsungen Ag

原研进口

ω-3鱼油中/长链脂肪乳注射液

500mL

B.Braun  Melsungen Ag

原研进口

阿加曲班注射液

2mL:10mg

田边三菱制药株式会社

原研进口

阿仑膦酸钠氯化钠注射液

100mL:阿仑膦酸900μg

帝人ファマ株式会社

日本上市

注射用阿扎胞苷

100mg

Celgene Europe Ltd.

原研进口

非布司他片

20mg

Teijin Pharma Limited

原研进口

非布司他片

40mg

Teijin Pharma Limited

原研进口

注射用伏立康唑

0.2g

Pfizer  Limited

原研进口

氟[18F]洛贝平注射液

10-30mL

(13.5-51mc I/mL)

Avid  Radiopharmaceuticals Inc

美国橙皮书

氟[18F]洛贝平注射液

10-50mL

(13.5-51mc I/mL)

Avid  Radiopharmaceuticals Inc

美国橙皮书

注射用唑来膦酸浓溶液

5mL:4mg

Novartis  Pharma Schweiz Ag

原研进口

唑来膦酸注射液

100mL:5mg

(以唑来膦酸无水物计)

Novartis  Pharma Schweiz Ag

原研进口

氟比洛芬酯注射液

5mL:50mg

日本科研制药株式会社

日本上市

盐酸法舒地尔注射液

2mL:30mg

Asahi Kasei Pharma Corporation

原研进口

甘油果糖氯化钠注射液

250mL:甘油25g,果糖12.5g,氯化钠2.25g

Nang Kuang Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研技术转移

甘油果糖氯化钠注射液

500mL:甘油50g,果糖25g,氯化钠4.5g

Nangkuang Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研技术转移

甘油果糖氯化钠注射液

200mL:甘油20g,果糖10g,氯化钠1.8g

ファルマ株式会社//中外製薬株式会社。

日本上市

甘油果糖氯化钠注射液

300mL:甘油30g,果糖15g,氯化钠2.7g

ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。

日本上市

甘油果糖氯化钠注射液

500mL:甘油50g,果糖25g,氯化钠4.5g

ファルマ株式会社/中外製薬株式会社。

日本上市

[131I]化钠口服溶液

250-1000mC I

Jubilant Draximage Inc

美国橙皮书

碘海醇注射液

350mg I/mL*500mL

(含碘海醇377.5g)

Ge Healthcare As

原研进口

碘海醇注射液

300mg I/mL*500mL

(含碘海醇323.5g)

Ge Healthcare As

原研进口

碘海醇注射液

240mgI/mL * 50mL

(含碘海醇25.88g)

Ge Healthcare As

原研进口

碘克沙醇注射液

50mL:13.5g(I)

Ge Healthcare As

原研进口

碘克沙醇注射液

50mL:16g(I)

Ge Healthcare As

原研进口

碘克沙醇注射液

32g(I)/100mL/

Ge Healthcare As

原研进口

碘克沙醇注射液

27g(I)/100mL/

Ge Healthcare As

原研进口

碘美普尔注射液

100mL:40g(I)

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

碘美普尔注射液

100mL:25g(I)

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

碘美普尔注射液

100mL:30g(I)

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

碘美普尔注射液

100mL:35g(I)

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

碘美普尔注射液

200mL:60g(I)

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

碘美普尔注射液

200mL:80g(I)

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

碘美普尔注射液

50mL:12.5g(I)

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

碘美普尔注射液

50mL:15g(I)

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

碘美普尔注射液

50mL:17.5g(I)

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

碘美普尔注射液

50mL:20g(I)

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

碘美普尔注射液

75mL:22.5g(I)

Bracco Imaging Italia S.R.L.

原研进口

碘帕醇注射液

7.5g(I)/50mL/

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

碘帕醇注射液

37.5g(I)/250mL/

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

碘帕醇注射液

37g(I)/100mL/

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

碘帕醇注射液

30g(I)/100 mL/

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

碘帕醇注射液

60g(I)/200mL/

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

碘帕醇注射液

9g(I)/30mL/

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

碘帕醇注射液

15g(I)/50mL/

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

碘帕醇注射液

74g(I)/200mL/

Bracco Imaging Italia S.R.L

原研进口

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

100mL/

Fresenius Kabi Austria Gmbh

原研进口

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

250mL/

Fresenius Kabi Austria Gmbh

原研进口

多种油脂肪乳注射液(C6~24)

500mL/

Fresenius Kabi Austria Gmbh

原研进口

注射用多立培南

0.25g

義製薬株式会社

日本上市

注射用多立培南

0.5g

義製薬株式会社

日本上市

注射用多黏菌素E甲磺酸钠

EQ 150mg  BASE/V IAL

Par Sterile Products Llc

美国橙皮书

多索茶碱注射液

10mL:0.1g

Abc Farmaceutici Spa

原研进口

多西他赛注射液

0.5mL:20mg

Aventis Pharma S.A.

原研进口

多西他赛注射液

1.0mL:20mg

Aventis Pharma S.A.

原研进口

多西他赛注射液

20mg/1mL

Sanofi Aventis Us Llc

美国橙皮书

多西他赛注射液

80mg/4mL

Sanofi Aventis Us Llc

美国橙皮书

多西他赛注射液

160mg/8mL

Sanofi Aventis Us Llc

美国橙皮书

多西他赛注射液

20mg/2mL

Hospira Inc

美国橙皮书

多西他赛注射液

80mg/8mL

Hospira Inc

美国橙皮书

多西他赛注射液

160mg/16mL

Hospira Inc

美国橙皮书

多西他赛注射液

20mg/mL

Hospira Inc

美国橙皮书

多西他赛注射液

80mg/4mL

Hospira Inc

美国橙皮书

多西他赛注射液

160mg/8mL

Hospira Inc

美国橙皮书

多西他赛注射液

20mg/mL

Accord Healthcare Inc

美国橙皮书

多西他赛注射液

80mg/4mL

Accord Healthcare Inc

美国橙皮书

多西他赛注射液

160mg/8mL

Accord Healthcare Inc

美国橙皮书

多西他赛注射液

40mg/mL(20mg/0.5mL)

Jiangsu Hengrui Medicine Co Ltd

美国橙皮书

注射用替莫唑胺

100mg/viaL

Merck Sharp And Dohme Corp

美国橙皮书

左乙拉西坦口服溶液

10%

Ucb  Pharma S.A.

原研进口

左乙拉西坦注射用浓溶液

5mL:500mg

Ucb  Pharma S.A.

原研进口

地奈德乳膏

0.05%

Perrigo New  York Inc

美国橙皮书

吸入用布地奈德混悬液

0.25mg/2mL

Astrazeneca Pharmaceuticals Lp

美国橙皮书

吸入用布地奈德混悬液

2mL:0.5mg

Astrazeneca Pty Ltd

原研进口

吸入用布地奈德混悬液

2mL:1mg

Astrazeneca Pty Ltd

原研进口

布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

0.08mg/Inh;

0.0045mg/Inh

Astrazeneca  Lp

美国橙皮书

布地奈德福莫特罗吸入气雾剂

0.16mg/Inh;

0.0045mg/Inh

Astrazeneca  Lp

美国橙皮书

注射用地西他滨

50mg

Janssen-Cilag International Nv

原研进口

骨化三醇软膏

3μg/g

Galderma  International

原研进口

注射用还原型谷胱甘肽

100mg

生堂製薬株式会社

(长生堂制药株式会社)

日本上市

注射用还原型谷胱甘肽

200mg

生堂製薬株式会社

(长生堂制药株式会社)

日本上市

注射用还原型谷胱甘肽

600mg

Biomedica  Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A

原研进口

注射用还原型谷胱甘肽

600mg(另附4ml注射用水)

Biomedica  Foscama Industria Chimico Farmaceutica S.p.A

原研进口

注射用醋酸卡泊芬净

50mg

Merck  Sharp & Dohme Ltd

原研进口

注射用醋酸卡泊芬净

70mg

Merck  Sharp & Dohme Ltd

原研进口

硫辛酸注射液

12ml:300mg

STADApharm  GmbH

欧盟上市(上市国德国)

硫辛酸注射液

24ml:600mg

MEDA  Pharma GmbH & Co.KG

欧盟上市(上市国德国)

盐酸罗哌卡因注射液

20mg/10ml

AstraZeneca  AB

原研进口

盐酸罗哌卡因注射液

50mg/10ml

AstraZeneca  AB

原研进口

盐酸罗哌卡因注射液

75mg/10ml

AstraZeneca  AB

原研进口

盐酸罗哌卡因注射液

100mg/10ml

AstraZeneca  AB

原研进口

盐酸罗哌卡因注射液

150mg/20ml

Aspen  Pharma Trading Limited

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

盐酸罗哌卡因注射液

150mg/20ml

Fresenius  Kabi USA

美国橙皮书

盐酸罗哌卡因注射液

200mg/20ml

Aspen  Pharma Trading Limited

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

盐酸罗哌卡因注射液

200mg/20ml

Fresenius  Kabi USA

美国橙皮书

盐酸罗哌卡因注射液

200mg/100ml

Aspen  Pharma Trading Limited

欧盟上市(上市国英国,产地瑞典)

盐酸罗哌卡因注射液

200mg/100ml

Fresenius  Kabi USA

美国橙皮书

注射用盐酸苯达莫司汀

25mg

TEVA  Pharmaceuticals USA, Inc.

美国橙皮书

注射用盐酸苯达莫司汀

100mg

CEPHALON  Inc.

原研进口

注射用雷替曲塞

2mg

Hospira  UK Ltd

欧盟上市(产地英国)

盐酸左西替利嗪口服溶液

0.5  mg/ml

UCB  Pharma GmbH

欧盟上市(产地意大利)

盐酸左西替利嗪口服溶液

2.5mg/5ml

Sanofi  Aventis US LLC

美国橙皮书

氟米龙滴眼液

0.1%(5ml:5mg)

Allergan  Pharmaceuticals (Ireland) Ltd.,Inc.

原研进口

氟米龙滴眼液

0.1%(5ml:5mg)

Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

氟米龙滴眼液

0.02%(5ml:1mg)

Santen  Pharmaceutical Co.,Ltd.

原研进口

环孢素滴眼液(II)

0.05%

Allergan,Inc

美国橙皮书

注射用环磷酰胺

0.2g

Baxter  Oncology GmbH

原研进口

注射用环磷酰胺

1g

Baxter  Oncology GmbH

原研进口

注射用环磷酰胺

0.5g

Baxter  Oncology GmbH

美国橙皮书

注射用盐酸吉西他滨

0.2g

LILLY  France

原研进口

注射用盐酸吉西他滨

1g

LILLY  France

原研进口

醋酸加尼瑞克注射液

0.5ml:0.25mg

Merck  Sharp & Dohme Limited

原研进口

甲钴胺注射液

1ml:0.5mg

卫材(中国)药业有限公司

原研地产/技术转移

甲钴胺注射液

1ml:0.5mg

Eisai  Co., Ltd

原研进口

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(II)

糠酸氟替卡松100μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

Glaxo  Group Limited

原研进口

糠酸氟替卡松维兰特罗吸入粉雾剂(III)

糠酸氟替卡松200μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

Glaxo  Group Limited

原研进口

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

0.005mg/0.1mg

MERCK  SHARP AND DOHME CORP

美国橙皮书

糠酸莫米松富马酸福莫特罗吸入气雾剂

0.005mg/0.2mg

MERCK  SHARP AND DOHME CORP

美国橙皮书

富马酸福莫特罗吸入溶液

0.02mg/2ml

MYLAN  SPECIALTY LP

美国橙皮书

沙美特罗替卡松粉吸入剂

50ug/100ug/

Laboratoire  GlaxoSmithKline

原研进口

沙美特罗替卡松粉吸入剂

50ug/250ug/

Laboratoire  GlaxoSmithKline

原研进口

沙美特罗替卡松粉吸入剂

50ug/500ug/

Laboratoire  GlaxoSmithKline

原研进口

沙美特罗替卡松气雾剂

25ug/50ug/

GlaxoSmithKline  Australia Pty Ltd

原研进口

沙美特罗替卡松气雾剂

25ug/250ug/

GlaxoSmithKline  Australia Pty Ltd

原研进口

沙美特罗替卡松气雾剂

25ug/125ug/

Laboratoire  GlaxoSmithKline

原研进口

格隆溴铵注射液

200μg/1ml

Martindale  Pharmacueticals Limited

欧盟上市(上市国英国,产地英国)

格隆溴铵注射液

600μg/3ml

Martindale  Pharmacueticals Limited

欧盟上市(上市国英国,产地英国)

格隆溴铵注射液

1ml:0.2mg

Omega  Laboratories Ltd

加拿大上市

格隆溴铵注射液

2ml:0.4mg

Omega  Laboratories Ltd

加拿大上市

枸橼酸咖啡因注射液

3ml:60mg

(相当于咖啡因30mg)

WEST-WARD  PHARMACEUTICALS INTERNATIONAL LTD

美国橙皮书

枸橼酸咖啡因注射液

1ml:20mg

(相当于咖啡因10mg)

Chiesi  Farmaceutici SpA

国际公认进口

盐酸拉贝洛尔注射液

5mg/ml

Aspen  Pharma Schweiz GmbH

欧盟上市(产地瑞士、爱尔兰)

拉坦前列素滴眼液

2.5ml:125μg

PFIZER  SA

原研进口

注射用兰索拉唑

30mg

武田品工株式会社

日本上市

注射用硼替佐米

1.0mg

Janssen-Cilag International N. V.

原研进口

注射用硼替佐米

3.5mg

Janssen-Cilag International N. V.

原研进口

醋酸去氨加压素注射液

1mL:4μg

(按去氨加压素计3.56μg)

Ferring AG

原研进口

醋酸去氨加压素注射液

1mL:15μg

(按去氨加压素计13.4μg)

Ferring AG

原研进口

瑞加诺生注射液

5mL:0.4mg

Astellas Pharma Us Inc

美国橙皮书

注射用帕瑞昔布钠

40mg

Pfizer Ltd.

原研进口

注射用泮托拉唑钠

40mg

Takeda Gmbh

原研进口

盐酸屈他维林注射液

2mL:40mg

Sanofi-Aventis Private Co. Ltd.

原研进口

盐酸屈他维林片

40mg

Sanofi-Aventis Private Co. Ltd.

原研进口

咪达唑仑注射液

5mg:5mL

Roche  Pharma AG

瑞士上市

咪达唑仑注射液

5mg:1mL

Roche  Pharma AG

瑞士上市

咪达唑仑注射液

15mg:3mL

Roche  Pharma AG

瑞士上市

咪达唑仑注射液

50mg:10mL

Roche  Pharma AG

瑞士上市

咪达唑仑注射液

10mg:2mL

Roche  Products Limited

瑞士上市

咪达唑仑口颊粘膜溶液

0.5mL:2.5mg

Shire  Services Vbva

欧盟上市(产地爱尔兰)

咪达唑仑口颊粘膜溶液

1mL:5mg

Shire  Services Vbva

欧盟上市(产地爱尔兰)

咪达唑仑口颊粘膜溶液

1.5mL:7.5mg

Shire  Services Vbva

欧盟上市(产地爱尔兰)

咪达唑仑口颊粘膜溶液

2mL:10mg

Shire  Services Vbva

欧盟上市(产地爱尔兰)

咪达唑仑口糖浆剂

10mg:5mL

West-Ward  Pharmaceuticals International Ltd

美国橙皮书

盐酸羟考酮注射液

1mL:10mg

Napp Pharmaceuticals  Limited

原研进口

盐酸羟考酮注射液

2mL:20mg

Napp  Pharmaceuticals Limited

原研进口

苯磺顺阿曲库铵注射液

2.5mL:5mg

The  Wellcome Foundation Limited/ Aspen Pharma

Trading  Limited

原研进口

苯磺顺阿曲库铵注射液

5mL:10mg

The  Wellcome Foundation Limited/ Aspen Pharma

Trading  Limited

原研进口

苯磺顺阿曲库铵注射液

5mL:10mg

AbbVie  Inc

美国橙皮书

苯磺顺阿曲库铵注射液

10mL:20mg

The  Wellcome Foundation Limited/ Aspen Pharma

Trading  Limited

原研进口

苯磺顺阿曲库铵注射液

20mL:200mg

AbbVie  Inc

美国橙皮书

枸橼酸舒芬太尼注射液

1mL:50μg

Akorn  Inc

美国橙皮书

枸橼酸舒芬太尼注射液

1mL:50μg

Janssen/Piramal  Critical Care Limited

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

枸橼酸舒芬太尼注射液

2mL:100μg

Akorn  Inc

美国橙皮书

枸橼酸舒芬太尼注射液

5mL:250μg

Akorn  Inc

美国橙皮书

枸橼酸舒芬太尼注射液

5mL:250μg

Janssen/Piramal Critical  Care Limited

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

枸橼酸舒芬太尼注射液

10mL:50μg

Janssen/Piramal Critical  Care Limited

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

枸橼酸舒芬太尼注射液

2mL:10μg

Janssen/Piramal Critical  Care Limited

欧盟上市(上市国荷兰、瑞士)

米库氯铵注射液

5mL:10mg

The  Wellcome Foundation Limited

原研进口

米库氯铵注射液

10mL:20mg

The  Wellcome Foundation Limited

原研进口

糠酸莫米松鼻喷雾剂

50μg/揿(0.05%)

Msd  Belgium Bvba/Sprl,Belgium

原研进口

尼莫地平口服溶液

60mg/20mL

Arbor Pharmaceuticals  LLC

美国橙皮书

注射用培美曲塞二钠

100mg

(以C20H21N5O6计)

Eli Lilly And Company

/Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

注射用培美曲塞二钠

500mg

(以C20H21N5O6计)

Eli Lilly And Company

/Eli Lilly Nederland B.V.

原研进口

注射用头孢米诺钠

1.0g

(以C16H21N7O7S3计)

Meiji Seika Pharma Co., Ltd

原研进口

注射用美罗培南

0.25g

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.

原研进口

注射用美罗培南

0.5g

Sumitomo Dainippon Pharma Co.,Ltd.

原研进口

注射用美罗培南

0.5g

Pfizer Limited

美国橙皮书

注射用美罗培南

1g

Pfizer Limited

美国橙皮书

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

2.25g

Pfizer Limited

美国橙皮书

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

3.375g

Pfizer Limited

美国橙皮书

注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠

4.5g

Pfizer Limited

原研进口

盐酸莫西沙星氯化钠注射液

250mL:莫西沙星0.4g与氯化钠2.0g

Bayer AG

原研进口

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

5mg/mL

Glaxo  Wellcome Uk Limited

原研进口

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

5mg/2.5mL

Glaxosmithkline  Australia Pty Ltd.

原研进口

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

2.5mg/2.5mL

Glaxo/

Glaxosmithkline

欧盟上市(产地英国、德国)

吸入用硫酸沙丁胺醇溶液

1.25mg/2.5mL

Glaxosmithkline

欧盟上市(产地英国、德国)

吸入用复方异丙托溴铵溶液

2.5mL/

Scs  Boehringer Ingelheim Comm. V

原研进口

硫酸特布他林雾化吸入用溶液

2mL:5mg

Astrazeneca AB

原研进口

注射用替加环素

50mg

Pfizer Limited

原研进口

盐酸伊立替康注射液

2mL:40mg

Pfizer Australia Pty Ltd

原研进口

盐酸伊立替康注射液

15mL:0.3g

Pfizer Australia Pty Ltd

原研进口

盐酸伊立替康注射液

5mL:0.1g

Pfizer Australia Pty Ltd

原研进口

注射用紫杉醇(白蛋白结合型)

100mg

Celgene Corporation

原研进口

利培酮口服溶液

0.1%

(30mL:30mg)

Janssen-Cilag  N.V.

原研进口

利培酮口服溶液

0.1%

(100mL:100mg)

Janssen-Cilag  N.V.

原研进口

盐酸美金刚口服溶液

每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg,50mL/

H.Lundbeck  A/S

欧盟上市(产地丹麦)

盐酸美金刚口服溶液

每掀0.5mL,含盐酸美金刚5mg,100mL/

H.Lundbeck  A/S

欧盟上市(产地丹麦)

盐酸美金刚口服溶液

2mg/mL(360mL)

Torrent  Pharma Inc

美国橙皮书

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计0.875mL:175mg

Janssen-Cilag  International Nv

原研进口

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计1.315mL:263mg

Janssen-Cilag  International Nv

原研进口

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计1.75mL:350mg

Janssen-Cilag  International Nv

原研进口

棕榈帕利哌酮酯注射液(3M)

按帕利哌酮(C23H27FN4O3)计2.625mL:525mg

Janssen-Cilag  International Nv

原研进口

长春西汀注射液

2mL:10mg

Gedeon  Richter Plc.

原研进口

他克莫司软膏

0.03%(10g:3mg)

Leo Pharma A/S

原研进口

他克莫司软膏

0.1%

(10g:10mg)

Leo Pharma A/S

原研进口

盐酸右美托咪定注射液

2mL:200μg

Hospira Inc

美国橙皮书

盐酸右美托咪定注射液

50mL:200μg

Hospira Inc


美国橙皮书

盐酸右美托咪定注射液

20mL:80μg

Hospira Inc

美国橙皮书

盐酸右美托咪定注射液

100mL:400μg

Hospira Inc

美国橙皮书

盐酸右美托咪定注射液

4mL:400μg

Orion Corporation

欧盟上市

(产地芬兰)

盐酸右美托咪定注射液

10mL:1000μg

Orion Corporation

欧盟上市

(产地芬兰)

酒石酸长春瑞滨注射液

1mL:10mg

Pierre Fabre Medicament

原研进口

酒石酸长春瑞滨注射液

5mL:50mg

Pierre Fabre Medicament

原研进口

注射用特利加压素

1mg

(相当于0.86mg特利加压素)

Ferring  Gmbh

原研进口

乌美溴铵维兰特罗吸入粉雾剂

乌美溴铵(以乌美铵计) 62.5μg与三苯乙酸维兰特罗(以维兰特罗计)25μg

Glaxo  Group Limited

原研进口

注射用胸腺法新

1.6mg

Sciclone  Pharmaceuticals Italy S.R.L.

原研进口

溴芬酸钠滴眼液

0.1%(5mL:5mg,按C15H11BrNNaO3~1?H2O计)

千寿制药株式会社

原研进口

注射用头孢他啶

1g

Glaxosmithkline S.P.A.

原研进口

注射用头孢他啶

500mg

Glaxosmithkline  UK

欧盟上市(上市国英国产地意大利)

注射用头孢他啶

2g

Glaxosmithkline  UK

欧盟上市(上市国英国产地意大利)

注射用头孢他啶

3g

Glaxosmithkline  UK

欧盟上市(上市国英国产地意大利)

托拉塞米注射液

10mg:2mL

Berlin-Chemie Ag

欧盟上市(上市国德国)

托拉塞米注射液

20mg:4mL

Berlin-Chemie Ag

欧盟上市(上市国德国)

托拉塞米注射液

200mg:20mL

Berlin-Chemie Ag

欧盟上市(上市国德国)

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

10%*100mL/

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

10%*250mL/

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

10%*500mL/

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

20%*100mL/

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

/长链脂肪乳注射液(C8~24 Ve)

20%*250mL/

B.Braun Melsungen Ag

原研进口

长链脂肪乳注射液(OO)

100mL:20g(脂肪)与1.2g(磷脂)

Baxter S.A.

原研进口

长链脂肪乳注射液(OO)

250mL:50g(脂肪)与3g(磷脂)

Baxter S.A.

原研进口

依达拉奉注射液

20mL:30mg

田边三菱制药株式会社

日本上市

依达拉奉氯化钠注射液

100mL:30mg

田边三菱制药株式会社

日本上市

依诺肝素钠注射液

0.2mL:2000Axa IΜ

Sanofi-Aventis France

原研进口

依诺肝素钠注射液

0.4mL:4000Axa IΜ

Sanofi-Aventis France

原研进口

依诺肝素钠注射液

0.6mL:6000Axa IΜ

Sanofi-Aventis France

原研进口

依诺肝素钠注射液

0.8mL:8000Axa IΜ

Sanofi-Aventis France

原研进口

依诺肝素钠注射液

1mL:10000Axa IΜ

Sanofi-Aventis France

原研进口

注射用依前列醇钠

EQ 0.5MG BASE/V IAL

Actelion Pharmaceuticals Ltd

美国橙皮书

注射用依前列醇钠

EQ 1.5MG BASE/V IAL

Actelion Pharmaceuticals Ltd

美国橙皮书

依替巴肽注射液

10mL:20mg

Schering Corp/Merck & Co

美国橙皮书

依替巴肽注射液

100mL:75mg

Schering Corp/Merck & Co

美国橙皮书

依替巴肽注射液

100mL:200mg

Schering Corp/Merck & Co

美国橙皮书

红霉素肠溶胶囊

0.25g

深圳万和制药有限公司

国际公认技术转移

富马酸比索洛尔片

5mg

Mylan Pharmaceuticals Inc.

美国橙皮书

富马酸比索洛尔片

10mg

Mylan Pharmaceuticals Inc.

美国橙皮书

盐酸度洛西汀肠溶胶囊

60mg

ELI LILLY AND CO

美国橙皮书

骨化三醇注射液

1ml:1μg

AbbVie Pte. Ltd.

原研进口

骨化三醇注射液

1ml:2μg

AbbVie Pte. Ltd.

原研进口

双氯芬酸钾片

25mg

GlaxoSmithKline Consumer Healthcare GmbH &  Co. KG

欧盟上市(上市国德国)

吡贝地尔缓释片

50mg

LES LABORATOIRES SERVIER

原研进口

曲司氯铵片

20mg

MEDA Pharma GmbH & Co.KG

原研进口

舒他西林干混悬剂

375mg/7.5ml

PFIZER PHARMA PFE GmbH

欧盟上市(上市国德国,产地意大利)

盐酸氨溴索片

60mg

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

欧盟上市(产地法国;上市国德国)

头孢呋辛酯片

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)0.125g

Glaxo SmithKline

欧盟上市(上市国德国、英国)

头孢呋辛酯片

按头孢呋辛(C16H16N4O8S)0.5g

Glaxo Group LtdGlaxoSmithKline

欧盟上市(上市国德国、英国)

盐酸羟考酮胶囊

5mg

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

原研进口

盐酸羟考酮胶囊

10mg

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

原研进口

盐酸羟考酮胶囊

20mg

NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED

原研进口

别嘌醇片

0.1g

CASPER PHARMA LLC

美国橙皮书

盐酸胺碘酮片

0.2g

Sanofi-Aventis France

欧盟上市(产地西班牙)

依托泊苷软胶囊

50mg

Bristol-Myers Squibb Pharmaceuticals Limited

欧洲上市(上市国英国,产地意大利)

盐酸可乐定片

75μg

Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd.

日本橙皮书

盐酸可乐定片

0.1mg

BOEHRINGER INGELHEIM

美国橙皮书

洛匹那韦利托那韦片

每片含洛匹那韦200 mg和利托那韦50 mg

AbbVie Ltd.

原研进口

洛匹那韦利托那韦片

每片含洛匹那韦100 mg和利托那韦25 mg

AbbVie Ltd.

原研进口

利托那韦片

100mg

AbbVie Ltd.

原研进口

美法仑片

2mg

Aspen Pharmacare Australia Pty Ltd

原研进口



■来源/CDE官网



【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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