定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

[法规]关于<中国药典>2020年版四部通则增修订内容(第四批)的公示

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2019/1/25     点击: 581

各有关单位:
  按照<中国药典>2020年版编制大纲有关要求,我委组织开展了2020年版<中国药典>四部通则的增修订工作。在广泛征求意见及我委组织的相关科研课题研究结果基础上,完成了四部相关通则的起草工作,并经第十一届药典委员会相关专业委员会审议,形成了征求意见稿(第四批)(详见附件1),为进一步完善药典通则内容,现在我委网站公开征求意见,公示期三个月。
  请相关单位认真研核,将相关意见、修改建议及具体说明反馈我委(见附件2)。来函需注明收文单位“国家药典委员会”,加盖本单位公章,并标明联系人和联系电话;同时发送来函word版到联系邮箱,邮件标题请注明“通则反馈+单位”。
  通讯地址:北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会 办公室(收文)   邮编:100061
  传真:010-67152769
  E-mail: ywzhc@chp.org.cn
  联系人及联系方式
  微生物及生物检定:许华玉(电话:010-67079521)
  附件1: 1421-灭菌法.pdf

      9301注射剂安全性检查法应用指导原则.pdf

      细菌内毒素检查法应用指导原则(新增).pdf

      遗传毒性杂质控制指导原则审核稿(新增).pdf


  附件2: 反馈意见单.doc




国家药典委员会

2019年01月23日


【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

QQ在线咨询:

服务
热线

021-55807300
5*9小时服务热线

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部