国家药监局应该说不,再评华海事件

沸沸扬扬的华海事件,犹如一场走势一波三折的大戏。戏中梗概已无需笔者赘述,但其中诡异,却颇耐人寻味,或许正如其公告所言:“在当前复杂的市场环境背景下^”。所以,这可能只是在一个错误的时间发生了一个正确的事情而已。

在国庆节前的最后几天,美欧同时宣布了进口禁令。此时,有人指出,这可给新改名为NMPA的国家局出了个大难题。其实吃瓜群众想多了,不变应万变乃不败秘诀。从事情发生这么久,NMPA也只是表示会和美欧机构紧密联系,顶多也就跟随人家的标准出了个千万分之三的限度意思意思。这种态度颇有一种三万英尺的遥望感哦!

话说,成功找理由和失败找借口一样简单。不管最后扣上的帽子是什么,反正话语权这东西,都是人家说了算。即使对结果再有不满,华海想对例如“一切解释权在XX机构”这样的霸王条款说点什么,那也要参照国内消费者斗争多年的历史。不过眼前来看,先扑街做个开路的垫脚石是没跑了。

有个蒲友的质疑说的很好啊,FDA修改了药品的NDMA标准后,但没有修改食品的相关标准,谈个屁的保护公众健康啊。或许,西方民众习惯吃火腿、培根这样的食品,改变饮食习惯那是多么大的阻力啊,所以他们摄入的NDMA已经太多,已经经不起缬沙坦再给他们加点料?华海是压垮他们健康的最后一根稻草喽!

哼哼,有本事把抗生素测测啊,也都禁了呗,那谁谁不是用这个警告过老特的么?

所谓的技术壁垒嘛,标准也是防护提,反正人家说了算。当然喽,分析仪器核心技术也都在人家那,谁知道哪天更新一代仪器,又检测出个什么未知基因毒性杂质喽?A是检不出来了,谁知道未来有多少BCD在路上挖好了坑等你呢?千万分之三也是可以升级成亿分之三的嘛!

于是说道杂质研究这个东西,真要刨根问底,总是无穷无尽的,真的有必要明察秋毫到这种地步?什么东西也应有个度啊。从这一点来看,倒是体现出中西文化之差异了,奈何话语权不在我方,中庸之道行不通!

这次NMPA对于NDMA这事,一直采取了一贯的保守克制作风。虽然中庸,但也未免缺乏自信了一些。想起当年轰动一时的一本书<中国可以说不>。对比当下,似乎颇有相似之处。上次是冷战结束,这次是冷战开启。上次是勇气,这次应该是实力。上次是口号,这次应该是行动。

曾经,我们对欧美的制药业报以崇拜和迷信的态度,到现在警告信看多了,发觉谁家家里没点烂糟事,似乎也不过如此,先进的理念并不能完全掩盖整体水平的粗陋之处。研发方面也是在你追我赶,只是还差一个重磅炸弹的里程碑。国内标准对接国际标准越来越接近,但何时能够反超和引领,还差些实力和运气。不过业内已经逐渐开始出现一些批判的声音,未尝不是自信的一种体现。

NMPA近期也开始尝试说一些不,例如对国外一些公司的进口禁令,让业内人士戏噱“走出去”了。包括加入ICH成为委员会成员等。NMPA越来越开放,也需要越来越自信。但是基础研究薄弱确是不争的事实,例如基因毒性的研究,这个短板就像芯片行业一样一样,都不是短时间内可以扭转的。

不过实力的追赶是逐渐相持的过程,而发出自己的声音,坚持自己的理念不被误导研究方向,是现在就应该开始的事情。跟风么,只能永远受制于人。所以这次事件的评论有个笑点是,论中药现代化的重要性。哈哈!

希望现在可以说不,未来越来越多说不,直到有一天,NMPA说是就是,不是也是!一个屎盆子扣别人头上,说是帽子就不容置喙。然而然而,我们的传统文化决定了,我们会以德服人!