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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 总局关于发布已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则的通告(2017年第140号)
为规范和指导已上市化学药品的生产工艺变更研究,国家食品药品监督管理总局组织制定了<已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则>(见附件),现予发布。对本指导原则中未涉及的变更事项,仍按照<已上市化学药品变更研究的技术指导原则(一)>开展变更研究。
特此通告。
附件:已上市化学药品生产工艺变更研究技术指导原则
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