药包材药用辅料与药品关联审评审批问题征集

         药包材药用辅料与药品关联审评审批制度即将启动。实施药包材药用辅料与药品关联审评审批要求制药企业提升对药包材药用辅料质量的掌控能力和审计能力。作为药品质量第一责任人,制药企业应全面深入了解、掌握药包材药用辅料的标准、产品性能、生产管理过程等一系列的信息知识,通过开展严格规范的供应商审计来保证药包材药用辅料质量,最终对药品质量负责。

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