大力推进药品审评审批制度改革

          3月8日上午,国家食品药品监管总局副局长吴浈列席全国政协医卫界别联组会,他表示,中药、化药、生物药审评审批要尊重科学规律,分门别类,统筹兼顾,不搞“一刀切”。

　　   会上,医卫界委员们围绕我国药品审评审批、医疗器械创新、医疗资源下沉等话题作了发言。全国政协委员王智彪呼吁,国家有关部门应重视支持医疗器械的原始创新,扬长避短,在“互联网+”、微创以及无创学科的医疗器械等新领域重点发力,让我国医疗器械有机会领跑世界。全国政协委员王承德就目前中药审批中的问题提出建议:要尊重中药本身的科学规律,避免用审批西药的方法来审批中药。

　　   2015年以来,国家总局开展了一系列改革,频频出台多项药品审评审批改革措施,包括<药品上市许可持有人制度试点方案>、<化学药品注册分类改革工作方案>等。吴浈表示,这些改革措施“产生了很好的效果,收到了正面肯定,也遇到一些问题”。同时他认为,改革不是简单的事情,接下来要啃的都是硬骨头。国家总局将进一步认真推进改革,保障好群众的药品供应,不断提高药品质量推动我国的医药事业健康发展。对于中药审批中出现的新情况、新问题,吴浈表示,中药有其固有特点,国家总局将认真研究问题,“找到更科学合理的方法,分门别类,兼顾各方,不搞‘一刀切’。”

　　   国家卫生计生委、国家检验检疫总局有关负责人也列席了会议。

来源:中国医药包装协会