2014年第5期中国新药研发进展

1. 化药1.1研发进展

四川科伦的1.1类新药头孢妥仑磷酸钠申报临床,该药属于十二五重大新药创制专项。头孢妥仑是常用头孢类抗菌药,目前临床使用的是匹酯前药,做成片剂口服。我怀疑四川科伦的头孢妥仑磷酸钠专利是CN102382125,用头孢妥仑与磷酸钠成盐,做成注射剂,名为1.1类新药,实为改剂型。虽然创新性不咋地,但市场前景应该不错,毕竟冻干粉的成本比片剂高得多,患者更愿意输液而不是口服。

2. 生物制品研发进展

齐鲁制药的全人源anti-RANKL单抗(2类生物制品)申报临床,国外Amgen开发了同类药物denosumab(商品名Prolia/Xgeva),被FDA批准用于治疗骨质疏松、骨巨细胞瘤,预防实体瘤骨转移引起的骨折,2013年销售额达17.63亿美元(年增幅超30%)。

3. 仿制药研发进展(前3家)

信息来源:http://yao.dxy.cn/article/73517