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贵州百灵苗药动物实验显较好降血糖作用

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2013/9/3     点击: 366

贵州百灵苗药动物实验显较好降血糖作用

8月29日晚贵州百灵(002424)公告,依照苗药秘方制成的糖宁通络胶囊(暂定名)在动物实验中初步证明具有较好的降血糖作用,公司认为有必要做进一步确证研究,公司计划完成该药临床前毒理试验工作,并在以上实验基础上深入开展新药临床前各项研究。

2013年4月15日,贵州百灵与杨国顺、杨爱龙签订<苗药合作开发协议>,并遂即开展了糖尿病秘方的临床前研究工作,依照该秘方制成胶囊制剂,并委托中国医学科学院药用植物研究所和贵阳中医学院实验中心基础医学实验室对药效学项目进行试验,试验药物暂定名为糖宁通络胶囊。

公告显示,中国医学科学院药用植物研究所通过“糖宁通络胶囊对db/db自发性糖尿病小鼠影响的试验”,初步证明糖宁通络胶囊(暂定名)具有较好的降血糖作用,高剂量组略优于二甲双胍组,同时对于糖耐量有显著的改善作用,糖宁通络胶囊组剂量与降糖效果存在量效关系,提示该药具有较好的开发前景,值得进一步深入研究和开发。

贵阳中医学院实验中心基础医学实验室通过“糖宁通络胶囊(暂定名)对2型糖尿病大鼠降糖作用实验研究”,初步获得结论:糖宁通络胶囊对2型糖尿病大鼠具明显降糖作用;糖宁通络胶囊对2型糖尿病大鼠的降糖作用似乎不完全依赖促进胰岛B细胞分泌,可能与改善胰岛素抵抗等因素有关;糖宁通络胶囊对2型糖尿病大鼠可能具一定程度的胰岛保护作用;糖宁通络胶囊对正常SD大鼠不具降糖作用。

贵州百灵表示,糖宁通络胶囊由天然植物药制成,在动物试验上具有较好的降糖效果,有必要做进一步确证研究,尚待深入探索其作用特点以满足临床定位和用药需求。最后需要进行作用机理研究,以明确其作用途径。公司下一步工作计划包括完成糖宁通络胶囊(暂定名)临床前毒理试验工作;糖宁通络胶囊将在以上实验基础上深入开展新药临床前各项研究;在开展新药临床前研究同时,公司将投资或联合第三方在全国范围内开设糖尿病专科医院或专科门诊,积极开展申报医疗机构制剂的相关工作。

不过,公司同时提示该项目存在不能通过毒理试验、不能开设糖尿病专科医院或专科门诊、临床试验周期较长,不能取得新药证书等多方面的可能性风险。

 来源:证券时报

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