仿制药兵临城下 GLP-1能否守护“太平年”

2025年全球“药王”榜单前两席位均由GLP-1药物包揽，但随着市场竞争加剧和支付方压力凸显，其自由定价、高速放量的高价时代或步入尾声。

3月20日，诺和诺德的司美格鲁肽在中国的核心化合物专利到期，这标志着在商业领域具有极其重要性的GLP-1分子首次在一个海量市场进入完全开放竞争状态，引发了制药行业前所未有的密集反应。

有业内观点指出，行业格局将从“爆发式扩张”转向“精细化渗透”的程式转变，由于中国市场整体渗透率仍处于低位，价格下行以及仿制入场将推动市场实质性扩容，机遇依然存在，但增长节奏与估值逻辑亟待重估。

美国市场：博弈激烈

美国是全球最大的GLP-1市场，其价格走势具有蝴蝶效应。从理论上来看，在美国市场，专利保护期内的创新药价格通常保持稳定，即使有竞品上市，标价相差有限，只是在净价上表现出竞争性。但这一规律往往仅针对患者群体相对稳定的病种，面对减肥这一超大规模适用人群，即便只有两家头部药企竞争，目前呈现出“竞争升级-渠道卡位-政府定价”的三阶段演进。

2025年一季度，礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）在总处方量和新处方量上都已超越诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）。尤其是在美国减肥药市场，IQVIA数据显示，2025年美国减重药市场中，替尔泊肽减重版（Zepbound）的处方量已超越司美格鲁肽减重版（Wegovy），占约60%。

面对礼来的攻势，诺和诺德借助药品福利管理（PBM）的渠道壁垒与价格工具展开反击。同年7月，美国最大的PBM公司CVS将礼来的Zepbound剔除出优先药品目录，仅保留诺和诺德的Wegovy，此举覆盖全美近1/3的支付方市场。这一动作的本质，是PBM作为支付方代理人，通过目录管理行使价格谈判权——当疗效差异不足以抵消价格敏感度时，渠道控制成为比临床优势更直接的竞争武器。

2025年11月，双方都通过与美国的最惠国（MFN）价格谈判，确定了在药品直销模式下，GLP-1的药价将低于现在的自费价格：通过TrumpRx（川普大药房）渠道购买时，司美格鲁肽降糖版（Ozempic）和Wegovy的价格将分别从每月1000美元和1350美元的标价降至350美元；Zepbound和即将上市的口服药品奥格列龙（Orforglipron）的价格将从每月1086美元的标价降至平均价格346美元；FDA批准的Wegovy片剂和各药企研发中某些类似可口服（非注射）的GLP-1类药物初始剂量价格均定价为150美元/月。作为交换，联邦医疗保险（Medicare）和医疗补助计划（Medicaid）为肥胖症及相关并发症患者报销减肥药。根据协议，Ozempic、Wegovy、Mounjaro（替尔泊肽降糖版）及Zepbound四款核心药物在联邦医疗保险（Medicare）的统一支付价为245美元/月，Medicare参保人每月自费50美元。

此后，价格竞争仍在持续。2025年11月底，诺和诺德已经将Wegovy新用户前2个月的价格降至199美元/月。今年2月24日，诺和诺德宣布自2027年1月1日起，将Wegovy的标价从每月1349美元下降到675美元。这些动作表明：即便在政府定价框架确立后，药企仍通过短期促销和标价调整，争夺新用户。

尽管价格不断下调，根据美国凯泽家族基金会（KFF）调研，无论是否有保险，55%以上的用户都表示对GLP-1药物支付有困难。这意味着当前的价格水平仍未触及更广泛人群的支付阈值。从处方量来看，行业增速下行态势明显。Truveta数据显示，2025年8—12月，GLP-1处方量增速为5%，司美格鲁肽甚至出现0.8%的负增长，而替尔泊肽的增速为10%；首次处方率整体下降6.6%，其中司美格鲁肽降幅为11.8%，而替尔泊肽降幅为1.6%。从新处方率来看，GLP-1已经面临增速放缓的压力，需要开拓新渠道，但无论是DTC（直接面向消费者销售）还是DTE（直接面向雇主销售），价格始终是最大的阻碍。

美国GLP-1市场的竞争已从“疗效优势”的单点竞争，演变为“疗效、渠道、价格”的多维博弈。

中国市场：竞争重构

今年初，替尔泊肽10mg规格在电商平台的预售到手价仅为450元/支，相当于原价的2折，司美格鲁肽的诺和盈（Wegovy）价格也已经接近腰斩。与美国市场以商保和PBM为核心的价格形成机制不同，中国市场呈现自费和医保支付二元结构，价格降幅更为直接。

产品进入医保谈判，降价惠民提升覆盖率。降糖版司美格鲁肽于2021年4月在中国获批上市，当年便纳入国家医保谈判并进入医保目录。其中3毫升规格从1904元/支下降到814元/支，下降了57%，这一价格水平仅为美国市场定价的十分之一左右。2023年医保续约谈判后，司美格鲁肽3毫升规格进一步下降到716元/支。而降糖版替尔泊肽于2024年5月在中国获批上市，今年1月进入医保。此前，单盒定价在1700～5000元/盒（一盒4支，一周注射一次），各规格大幅普降约80%，例如2.5mg从1758元/盒下降至324.12元/盒。GLP-1品类的医保准入价在持续竞争中趋于合理化，推动产品从“高定价、高毛利”向“广覆盖、惠民生”的方向演进，让更多患者以可负担的价格获得更好的疗效。

专利到期触发仿制药入场，价格进一步压缩。司美格鲁肽在中国的化合物专利已到期。目前已有超过10款国产司美格鲁肽仿制药处于申报上市受理阶段。其中，九源、齐鲁制药等企业的产品已进入第一轮发补审评。多款产品同期上市将引发院外自费市场的价格战。仿制药的医保支付标准将在原研药国谈价格的进一步折扣区间，这意味着原研药在医保端的价格体系将在仿制药获批后进一步压缩。

以量换价驱动规模增长，综合能力决定成败。从中国市场渗透率来看，GLP-1仍处于低位，价格下跌必然带动用户体量的增加。通过以量换价来获客带动自身规模的增长，对后发进入的竞争者仍然有利。与此同时，由于中国药企整体的产能较大，价格下跌所带动的需求增长能较快被消化。对于药企本身，这既是市场份额重新洗牌的机遇，也是考验成本控制与创新能力的分水岭，单纯以量换价不足以构建护城河，成本控制能力、渠道渗透效率以及差异化产品管线的协同布局，才是竞争的关键。

锚定下一个发力点

口服片剂和siRNA正成为GLP-1新产品研发的重点。

其中，口服片剂最受关注，核心在于其生产成本更低、服用便捷、接受程度高、定价更具优势。从美国市场的实践来看，口服剂型的定价策略充分彰显其竞争优势。去年12月22日，Wegovy口服片剂获批上市，其初始剂量月费用为150美元，口服剂型月费较注射剂优势更加明显。Truveta数据显示，截至今年2月8日，超过1/3的用户均为从未使用GLP-1类药物的相关记录新用户，低价确实有效触达了价格敏感人群。瑞银预计，今年第一季度，Wegovy片剂的美国处方量可达40万张，价格或将成为销量持续增长的关键。而礼来的orforglipron在体重管理的终点上也显示出良好的效果，同时在非HDL胆固醇、收缩压等心血管风险因素上均有临床意义改善。整体来看，口服剂型的定价利于该类药物的普及。

另一类产品siRNA用差异化价值避开价格战。siRNA可以避免GLP-1造成的减脂后肌肉同时流失的问题。今年1月6日，Arrowhead公布了两款在研INHBE siRNA和ALK7 siRNA的Ⅰ/Ⅱa期临床试验阶段性结果，内脏脂肪和肝脏脂肪均有明显下降，而肌肉比例小幅增加。目前全球领域共有六款siRNA用于减肥的药物处于临床阶段，至少14款药物处于临床前。差异化意味着定价权的回归，当一种药物能解决竞品无法解决的临床痛点，其定价便不再受GLP-1价格的制约。

★★★ 结语 ★★★

2026年司美格鲁肽的仿制药和竞品上市之后，原研定价优势将难以维持，高价产品放量阶段已过。对于中国药企而言，一方面，随着市场竞争的加剧，企业需要更加注重成本控制和供应链优化，在价格下调中保持竞争力；另一方面，也迫使企业将更多精力投入差异化创新。未来，GLP-1市场的竞争更是整个研发体系、生产能力、商业化能力以及创新生态的综合较量，行业将逐步从“高价爆款”的粗放增长模式向“普惠化、精细化、创新驱动”的高质量发展模式转变。