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康哲、恒瑞等迎新进展,覆盖白癜风、糖尿病等治疗领域

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2026/2/2     点击: 43

康哲药业白癜风乳膏国内获批上市

1月30日,康哲药业宣布,旗下德镁医药获得国家药监局批准磷酸芦可替尼乳膏新药上市许可申请,用于治疗12岁及以上儿童和成人患者伴面部受累的非节段型白癜风,是中国批准的首款且唯一用于白癜风治疗的靶向药,满足巨大未被满足的临床需求。

 磷酸芦可替尼乳膏(Opzelura®)是Incyte开发的选择性JAK1/JAK2抑制剂芦可替尼制成的一种创新型乳膏。在美国,该药获批用于局部治疗成人、12岁及以上患者的非节段型白癜风,以及2岁及以上非免疫力功能低下患者的轻度至中度特应性皮炎的局部短期和非连续性慢性治疗。在欧洲,磷酸芦可替尼乳膏被批准用于治疗成年、12岁及以上青少年面部受累的非节段型白癜风。


 先为达偏向型GLP-1获批上市

 1月30日,先为达生物GLP-1受体激动剂埃诺格鲁肽在国内获批上市,适用于成人2型糖尿病患者血糖控制,是全球首个获批上市的cAMP偏向型GLP-1受体激动剂。 

埃诺格鲁肽注射液(Ecnoglutide injection,研发代号:XW003,曾用名:伊诺格鲁肽)是由先为达生物自主研发的全球首创的cAMP偏向型长效GLP-1受体激动剂。与非偏向型的GLP-1受体激动剂不同,埃诺格鲁肽选择性激活cAMP信号通路,同时最小化β-arrestin的募集,该独特机制可能是其提升临床疗效与改善代谢获益的关键因素。相比非偏向型激动剂,偏向型激动剂在多项基础与临床研究中均显示出更高的降糖幅度,并在减少进食和扩大减重幅度方面表现更优。 


恒瑞一款新药新适应症上市申请获受理 

1月30日,恒瑞宣布,注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼(HR20013)的新适应症上市许可申请获国家药监局受理,适用于成年患者预防中度致吐性抗肿瘤药物引起的急性和迟发性恶心和呕吐。 

抗肿瘤药物引起的恶心呕吐是肿瘤患者治疗过程中常见的不良反应之一,严重时可导致脱水、电解质紊乱、营养缺乏、食管黏膜撕裂等后果,显著影响肿瘤患者的生活质量和抗肿瘤治疗依从性。

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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