恒瑞新药拟纳入突破性治疗，复星引进HPV核酸药物，先声与BI达成超12亿美元交易

恒瑞医药1类新药拟纳入突破性治疗

1月29日，CDE官网公示，恒瑞HRS-4642 注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合吉西他滨和紫杉醇（白蛋白结合型）用于携带KRAS G12D突变的晚期或转移性胰腺癌的一线治疗。 

截图来源：CDE 官网

HRS-4642是一种高选择性、长效、非共价KRAS G12D抑制剂，能够特异性结合KRAS G12D，进而抑制MEK、ERK蛋白的磷酸化，发挥抗肿瘤作用。

复星医药获得一款HPV治疗性核酸药物商业化权益

1月28日，复星医药成员企业复星万邦与北京东方略生物医药科技股份有限公司达成战略合作，双方就VGX-3100在大中华地区（包括中国大陆和港澳台地区）的生产和商业化签订独家协议。

截图来源：企业官网

VGX-3100是靶向HPV16/18的治疗用DNA药物，通过智能递送系统，将靶向HPV16/18 E6/E7蛋白的DNA质粒递送至人体细胞内，激活细胞免疫和体液免疫，清除HPV病毒及被感染的细胞。VGX-3100的首个适应症是由HPV16/18感染引起的宫颈高级别鳞状上皮内病变（HSIL，CIN2/3级），也称为宫颈癌前病变。

先声药业与BI达成超12亿美元交易

1月27日，先声药业宣布与德国勃林格殷格翰(BI)达成一项独家许可与合作协议，双方将共同开发先声药业自研的TL1A/IL-23p19双特异性抗体SIM0709，用于炎症性肠病（IBD）的治疗。

根据该协议条款，先声药业有权收取4200万欧元的首付款，以及基于研发进展，监管审批及商业化等情况，最高达10.16亿欧元的里程碑付款，这意味着，本次交易合计约为10.58亿欧元（约合12.54亿美元）。此外，先声药业亦有权就大中华区以外的净销售额收取分级特许权使用费。