正大天晴双抗启动Ⅲ期，艾伯维、第一三共新品拓展在华版图

正大天晴双抗ADC 启动Ⅲ期临床

1月22日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴登记了一项TQB2102针对经治疗的HER2 IHC3+晚期结直肠癌的Ⅲ期临床试验。

截图来源：药物临床试验登记与信息公示平台官网

TQB2102是一款靶向HER2蛋白ECD2及ECD4 双非重叠表位的双抗ADC药物，其抗体部分通过双表位结合增强了对肿瘤细胞的亲和力与内化效率，同时搭载的拓扑异构酶I抑制剂通过溶酶体酶切释放，精准诱导DNA损伤和细胞死亡。相较于传统单抗ADC，TQB2102的双靶点协同作用可以显著降低肿瘤逃逸和耐药风险。

艾伯维利生奇珠单抗在华获批新适应症

1月22日，艾伯维宣布，利生奇珠单抗注射液新适应症获批上市，用于治疗对传统治疗或生物制剂治疗应答不足、失应答或不耐受的中重度活动性溃疡性结肠炎（UC）成年患者。

截图来源：企业官微

2024年6月，利生奇珠单抗在美国获批用于溃疡性结肠炎，成为首个获批用于治疗中度至重度溃疡性结肠炎和中度至重度克罗恩病的IL-23特异性抑制剂。

利生奇珠单抗（Risankizumab，Skyrizi）是一种IL-23抑制剂，通过与IL-23 p19亚基结合来选择性阻断IL-23介导的一系列免疫炎症反应。该药最初由勃林格殷格翰研发，2016年艾伯维获得其开发和全球商业化权益，2019年3月率先在日本获批上市，此后又先后获得FDA、EMA批准上市。

德曲妥珠单抗在华获批治疗胃癌

1月22日，第一三共宣布，与阿斯利康联合开发的重磅HER2 ADC德曲妥珠单抗在华获批第6项适应症，二线治疗HER2阳性成人胃或胃食管结合部腺癌患者。这项适应症此前曾获CDE突破性治疗认定，并被纳入优先审评。

德曲妥珠单抗（DS-8201，商品名：优赫得®/Enhertu）是一种靶向HER2的ADC，具有与曲妥珠单抗相同的氨基酸序列的人源化抗-HER2 免疫球蛋白G1（IgG1）单克隆抗体（mAb），通过稳定的基于四肽的连接子与膜通透性拓扑异构酶I抑制剂DXd（依沙替康的衍生物）共价连接，DAR值为8。2019年3月，第一三共与阿斯利康达成了一项69亿美元合作，在全球范围内共同开发和商业化该产品。

自2019年首次在美国获批以来，该药目前已在全球获批了8个适应症，癌种横跨乳腺癌、非小细胞肺癌、胃癌等多个实体瘤，并在重点癌种深入布局的同时，仍在积极拓展至胆道癌、子宫内膜癌、结直肠癌等癌种。