药物涂层球囊100%中选！第六批高值医用耗材国采传递“稳临床、保质量”信号

2026年1月13至14日，第六批国家组织高值医用耗材集中带量采购正式开标并产生中选结果。作为医保领域深化改革的关键举措，本次集采在延续前五批控费惠民核心目标的基础上，通过品类扩容与规则革新，实现了从“价格管控”向“系统治理”的重要跨越。227家企业的496个产品参与角逐，最终202家企业的440个产品成功中选，预计将于2026年5月前后，广大群众将用上质优价宜的中选耗材。

品类扩容满足临床所需

本次集采将药物涂层球囊与泌尿介入类耗材两大重要品类纳入国家集采框架，覆盖12种临床高频使用产品。

药物涂层球囊（DCB）的纳入具有清晰的政策逻辑，与此前已集采的冠脉支架、外周血管支架高度协同。本次共有32家企业的42个药物涂层球囊产品参与申报，最终全部中选，此番100%的中选率传递出明确的政策信号，集采并非通过极端压价重塑市场，而是在降费基础上，最大限度维持临床可选范围与技术路径的完整性，确保与临床使用需求的高度匹配。

泌尿介入类耗材因产品类型多、规格复杂、不同术式对耗材组合依赖度高、临床医生对器械手感和功能差异敏感等特点，被视为集采空白区。本次集采通过精细化设计将其纳入可治理范围。本次参与泌尿介入类耗材申报的企业达195家，产品数量454个，最终170家企业的398个产品中选，覆盖导丝、介入鞘、扩张导管、取石网篮、一次性输尿管软镜导管等品类。

截至目前，国家医保部门已开展六批高值医用耗材集采，累计覆盖9大类142种产品，涉及心内科、骨科、眼科、耳鼻喉科、血管外科、泌尿外科等主要临床领域，基本实现了临床常用高值耗材的全覆盖。

规则革新重塑竞争逻辑

本次集采规则的创新设计标志着国家集采从简单的价格战转向更为科学的规则治理。规则调整体现了稳临床、保质量、反内卷、防围标的原则，让集采从单纯的控费工具升级为兼顾多方利益的治理平台。

一是，优化分组竞价机制。本次集采明确按照医疗机构需求量大小、企业是否具备全国供应能力进行分组竞价。这一设计保障了临床高度依赖的成熟产品不会因规则设计被迫退出市场，让具备稳定产能与质量体系的企业更容易获得市场确定性。

二是，引入功能差异比价系数。本次集采首次在规则层面明确，针对具备一定功能创新的差异化产品，形成专门的比价系数，合理体现价格差异。这一变化打破了此前集采“同类产品同一价格线”的简单逻辑，开始尝试在规则内区分临床价值层级，鼓励企业在提升产品性能、优化临床体验方面持续投入，为创新型企业提供了更公平的竞争环境。

三是，反内卷机制落地。本次集采明确规定当最低申报价明显偏离合理区间时，不再直接以最低价作为价差计算基准，而是以入围均价的65%作为控制基准。在本次集采的20个竞争组中，有8个组触发该规则，有效防范了个别企业恶意低价对同组产品价格体系的冲击。

价值重构形成行业新生态

本次集采的深远意义，远不只是价格下降，其通过调整政策导向，重构患者、医院、企业三方共赢的医疗生态，推动行业从规模竞争向价值竞争转型。对患者而言，最直接的收益是降低医疗费用、提升优质耗材的可及性。对医疗机构而言，集采实现了成本控制与临床自主权的平衡。对企业而言，本次集采标志着行业竞争逻辑发生根本性转变——集采正从价格赛场转变为规则赛场。

在新的规则体系下，企业需要更加注重产品质量的稳定性与供应的可靠性，加大在微创新领域的投入，通过提升产品临床价值获得合理溢价。这种竞争导向的转变，将倒逼企业淘汰低质产能，聚焦核心技术研发与产品迭代，推动行业向高质量发展转型。此外，明确的规则与稳定的中选预期，也为企业制定长期发展战略提供了确定性，有助于减少行业恶性竞争，形成良性发展格局。

笔者认为，第六批国家组织高值医用耗材集采或将成为医疗领域深化改革的重要里程碑。它通过品类扩容填补了集采空白，让更多患者享受政策红利；通过规则革新重构了竞争逻辑，推动行业从价格竞争向价值竞争转型；通过调整政策导向，实现多方利益平衡，构建更可持续的医疗生态。

长远来看，第六批医用耗材国采的最大价值在于，确立了“规则治理”的核心导向——在保障民生福祉的前提下，通过科学合理的制度设计，引导行业向高质量、可持续方向发展。这不仅为医用耗材领域的改革提供宝贵经验，也为其他医疗领域的改革提供了有益借鉴，将推动“十五五”我国医疗健康事业朝着更公平、更高效、更优质的方向发展。