昨日,先声药业与苏州旺山旺水同时发布公告,双方就氢溴酸氘瑞米德韦订立许可协议。根据该协议,先声药业将获得氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂在大中华区用于抗呼吸道合胞病毒(RSV)感染以及抗人偏肺病毒(HMPV)感染适应症的独家许可权益。更详细的协议内容并未披露。


氢溴酸氘瑞米德韦是一款具有广谱抗RNA病毒潜力的口服核苷类药物,通过抑制病毒RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)发挥作用。其在国内用于治疗婴幼儿(1-24个月)RSV感染的Ⅱ期临床试验已完成,临床研究结果表明,氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂有良好的抗RSV疗效和安全性。
基于该项临床试验的积极结果,氢溴酸氘瑞米德韦干混悬剂获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)突破性治疗药物认定。此前,氢溴酸氘瑞米德韦片剂已在我国获常规批准,用于治疗轻中度成人新冠病毒感染。
内容来源:药圈头条
【编辑:amanda】 国际药物制剂网 本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx