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重点监测品种扩容至100种,聚焦高血压、糖尿病等常用药

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2025/11/5     点击: 31

监测清单扩容至100种,全国超量开药智能监管进入倒计时

11月3日,国家医保局发布《关于进一步加强超量开药智能监管工作的通知》(以下简称《通知》)明确进一步加强超量开药智能监管,首批重点查50药品,并逐步于2026年底前将智能监管范围扩展至100种,实现全国覆盖。

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在业内看来,2026年底从50种扩展至100种,并最终实现对全部重点监控品类的全覆盖这一紧凑的时序安排与迅速扩面的部署,充分体现了国家医保局对此项工作的高度重视与坚定决心。

 · 紧盯“三类重点”靶向打击违规


《通知》聚焦三类重点药品、三种异常行为、三类机构人员

清单重点纳入三类药品:一是在医保基金违法违规案件中高频出现的药品;二是基金支付金额高、增长异常明显的药品;三是倒卖需求大、非法获利空间突出的品种。这些药品往往临床用量大、疗程长、价格高,易被“药贩子”盯上,成为基金流失的风险点。 国家医保局将梳理重点监测清单,为各地监管提供依据。

三类行为被严查,异常购药无处遁形一是无正当理由明显超临床需求的“超量开药”;二是短时间跨机构、病情无变化的“重复购药”;三是“频繁购药”“冒名购药”等明显异常行为。通过大数据模型,系统将自动捕捉可疑交易,实现从“人防”到“技防”的转变。

监管视线同步锁定三类重点对象涉嫌转卖药品的参保人员、超量开药行为集中的医药机构及科室,以及协助、诱导他人违规开药的医务人员。

为确保监管落地见效,通知强调做好数据筛查、精准预警、查处惩治三方面重点工作构建监管闭环
得注意的是,《通知》明确区分合理用药与违规行为:充分尊重医学规律和临床实际,将群众合理用药需求(如因诊疗需要超量开药、出差旅行节假日合理备药、长期处方等)与违规骗保行为严格区分,保持规则弹性,及时调整优化影响合理用药的规则,确保参保人合理用药不受影响。

业内认为此次超量开药智能监管的全面推进,是医保部门运用数字化手段强化基金监管的重要举措。未来,随着智能监管体系的不断完善,医保基金将更加安全高效,切实为参保人撑起“健康保障伞”。

 · 50到100!医保精准监管再升级


此次,《通知》明确分阶段扩大重点监控药品范围2025年12月底前,全国智能监管改革试点地区至少将50种重点监测药品纳入智能监管覆盖范围。

2026年6月底前,智能监管要覆盖100种重点监测医保药品,2026年12月底前,全国各级医保部门实现对重点监测药品的智能监管全覆盖,形成全国统一规范的智能监管规则,完善数据筛查、提醒预警、查处惩治有效衔接的工作机制。

值得注意的是,9月30日,一份《重点监测药品清单》的文件已在业内流传,列出包括瑞格列奈片、银杏叶提取物片、阿卡波糖片等在内的50个药品,涵盖了糖尿病、高血压、流感、关节炎等诸多疾病领域。

图片 网传重点监测易倒卖回流医保药品清单,以官方文件为准

在列药品中,不乏阿司匹林肠溶片、盐酸二甲双胍片、云南白药气雾剂、脑心通胶囊等临床用量大、市场规模可观的重磅品种。

以阿司匹林肠溶片为例,作为防治心血管疾病的基础药物,该药通过抑制血小板聚集,广泛用于降低心肌梗死风险及复发,临床需求广泛且用药群体庞大。米内网数据显示,阿司匹林肠溶片近年来在中国三大终端六大市场中始终保持30亿元以上的销售规模,2024年上半年同比增长3.36%,位列抗血栓形成药(含化学药与生物药)第二位。

目前,该品种共有231家企业持有生产批文,其中山东新华制药、石药欧意药业、重庆药友制药等18家企业已通过一致性评价。另有天方药业、广东彼迪药业的相关补充申请在审,华中药业、山西复盛公大药厂、石家庄华新药业等8家企业则以仿制4类申报生产并在审评中,获批后将视同通过一致性评价。

业界普遍认为,这种“清单式管理”意味着监管从粗放式转向精细化,能提升效率,集中火力打击要害。纳入这份清单的50个药品通常具有需求稳定、疗程长、销售额高的特点,是药贩子紧盯的重点范围。此次从50种扩容到100种,也意味着医保精准监管再升级。

随着监管范围的扩大与力度的加强将倒逼制药企业进一步加强渠道管控与药品追溯体系建设,从源头助力医保基金的安全与规范运行。

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

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