15.3亿美元！继BMS之后，罗氏也出手了，这一ADC为何爆火？

继与葛兰素史克（GSK）就两款ADC药物达成授权后，翰森制药再次实现重磅“出海”。

10月17日，翰森制药宣布将其在研的CDH17靶向抗体偶联药物（ADC）HS-20110在大中华区以外的全球权益授权给罗氏。

根据协议，罗氏将向翰森制药支付8000万美元预付款，以及最高可达14.5亿美元的临床开发、注册及销售里程碑金额，另加基于未来净销售额的一定比例分层销售提成，此次交易潜在总额高达15.3亿美元。

这已经是翰森制药在ADC领域的第三次成功“出海”。此前，其B7-H3 ADC和B7-H4 ADC已先后授权给GSK。显示出其ADC技术平台持续获得国际认可。然而与前述两款已进入Ⅲ期临床的ADC不同，此次授权的HS-20110仅处于全球I期临床阶段，罗氏为何愿意为一款仅仅处于I期临床的药物一掷千金？

CDH17 ADC成下一黄金赛道？

CDH17（钙粘蛋白17）作为一个潜在的肿瘤靶点，在健康成人中主要表达于肠道上皮细胞，并在超过90%的结直肠癌、50%胃癌及胰腺癌中异常高表达，且与肿瘤转移和不良预后密切相关。高特异性使CDH17成为消化道肿瘤治疗的理想靶点，其在业内也被称作“下一个Claudin18.2”。

作为ADC药物开发中极具潜力的靶点之一，全球范围内针对CDH17靶点的ADC研发竞争日趋激烈。截至2025年10月10日累计有9款CDH17进入临床或IND阶段，包括普众发现、翰森制药、康诺亚、宜联生物、乐普生物、先声药业、华东医药、迈威生物、礼新医药等。

在这一竞争格局中，翰森制药的HS-20110与乐普生物的产品共同处于全球临床开发进度的第一梯队，这为合作方罗氏提供了快速切入该赛道、并借助其全球研发实力实现后来者居上的可能。

CDH17靶点被视为潜在的重要肿瘤治疗靶点，翰森制药的HS-20110有望成为该领域的“首创药物”。目前HS-20110已在中国、美国同步启动针对结直肠癌及其他实体瘤的全球I期临床试验。

从ADC产品管线来看，这已经是翰森制药在ADC领域的第三次成功“出海”。此前，其B7-H3 ADC和B7-H4 ADC已先后授权给GSK。连续与跨国药企达成高价值交易，不仅印证了翰森制药ADC平台的技术实力，也为其建立起可靠的行业声誉与合作信任。对于MNC而言，选择一个有过成功合作经验、研发质量和执行力都得到过验证的伙伴，可以最大程度地降低交易的技术和运营风险。

在业内看来，罗氏此次重金押注CDH17，不仅是对翰森制药研发与BD能力的高度认可，更是一次为未来消化道肿瘤管线“上保险”的前瞻性布局。

业绩承压下的“精准补位”？

从罗氏自身来看，其正面临着“大象转身”的压力。曾支撑其业绩增长的“三驾马车”——赫赛汀（曲妥珠单抗）、安维汀（贝伐珠单抗）与美罗华（利妥昔单抗），正受专利悬崖冲击，罗氏亟需新的增长引擎填补收入缺口。

公开数据显示，2014年，赫赛汀（曲妥珠单抗）、安维汀（贝伐珠单抗）、美罗华（利妥昔单抗）登上全球畅销药TOP10。但随着专利悬崖的到来，三者销售额在2020年均降至50亿瑞士法郎以下，分别同比下滑35%、29%和38%。

据统计，安维汀的全球峰值销售额出现在2019年，达到约71亿美元。此后受生物类似药竞争影响，销售额持续下滑。但在2024年，安维汀仍为罗氏创造了超过15亿美元的营收。

安维汀在中国的专利保护已于2018年到期，众多企业的生物类似药入场，原研药的市场份额被瓜分。其中，齐鲁制药作为国内贝伐珠单抗的首仿企业，其产品安可达在2023年市占率为48.6%，已经超过原研的17.1%。

尽管罗氏在ADC领域早有布局，凭借Kadcyla（恩美曲妥珠单抗）和Polivy（维泊妥珠单抗）等产品占据重要地位，但随着第一三共等企业凭借新一代ADC技术快速崛起，竞争格局日益激烈。在此背景下，罗氏必须积极引入外部创新，以巩固并拓展其下一代ADC管线。

而在CDH17这一新兴赛道，罗氏已稍显落后。2024年初，竞争对手百时美施贵宝（BMS）已率先出手，以13亿美元总金额从乐普生物引进全球首款进入临床的CDH17 ADC药物CM518D1

在肿瘤药物市场“先发制胜”的竞争逻辑下，罗氏若不能及时布局CDH17这一关键靶点，将面临在消化道肿瘤领域话语权被削弱的战略风险。翰森制药HS-20110正是当前全球范围内少数临床开发进度领先的CDH17ADC候选药物，有机会为罗氏提供了一个实现战略补位、快速切入赛道的重要机会，这也成为此次快速落子的核心原因。