丽珠医药抗癫痫1类新药开启Ⅱ期临床

7月25日，丽珠医药与纽欧申医药联合宣布，高选择性小分子KCNQ2/3激活剂NS-041已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药，标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段。

2024年7月，丽珠医药就纽欧申医药拥有全球知识产权的小分子候选药物NS-041达成一项大中华区独占许可协议，双方将在此基础上紧密合作开发，加速NS-041上市进程。NS-041是一款高选择性的KCNQ2/3激活剂，目标用于治疗癫痫和抑郁症等神经精神类疾病。

钾离子通道KCNQ2/3被认为是下一代抗癫痫药物研发的重要靶点之一，其新颖的作用机制有望填补目前治疗方法的不足。此外，该靶点的潜在适应症可拓展至多种情感障碍，以期弥补现有药物起效慢、疗效不足等临床未满足需求。

NS-041此番的Ⅱ期临床试验，也是该靶点的候选药在国内开展的首个大规模验证性临床试验，采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在系统评估NS-041片作为局灶性癫痫添加疗法的有效性、安全性、耐受性及群体药代动力学特征。