国产创新多点开花！翰森牵手再生元、绿叶权益产品获突破疗效、正大天晴ST2单抗新临床启动

翰森GLP-1R/GIPR激动剂超20亿美元授权再生元

6月2日，翰森制药宣布与再生元订立许可协议，授予后者开发、生产及商业化HS-20094的全球独占许可（不含中国内地、香港及澳门）权利。

根据协议，翰森制药将获得8000万美元首付款，并有资格根据该产品开发、注册审批和商业化进展收取最高19.3亿美元里程碑付款，以及未来潜在产品销售的双位数百分比特许权使用费。

HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已成功完成多项Ⅱ期临床试验，具有积极的疗效和安全性数据，目前正在中国进行Ⅲ期临床试验。

目前，全球仅有替尔泊肽一款GLP-1R/GIPR激动剂上市。国内企业在GLP-1R/GIPR赛道的跟进速度较快，全球处于Ⅲ期阶段的GLP-1R/GIPR激动剂几乎都来自国内药企，包括博瑞医药、恒瑞医药、众生睿创等。

芦比替定一线小细胞肺癌取得突破疗效，绿叶制药拥有中国权益

当地时间6月2日，Jazz Pharmaceuticals公布芦比替定+Tecentriq联合一线治疗小细胞肺癌（SCLC）的Ⅲ期临床最新数据。芦比替定+Tecentriq联合治疗组与Tecentriq单药治疗组，mPFS分别为5.4个月、2.1个月，HR=0.54，p＜0.0001，mOS分别为13.2个月、10.6个月，HR=0.73，p=0.0174，疾病进展或死亡风险降低46%，死亡风险降低27%。

2020年6月，芦比替定获批二线治疗SCLC，一线治疗的上市申请已经递交。Zepzelca从2020年获批上市以来，累计销售额超过10亿美元，2023年销售额2.90亿美元，2024年销售额3.20亿美元。

据悉，芦比替定最初由PharmaMar研发，2019年4月，绿叶制药引进芦比替定的中国权益，2019年12月，Jazz Pharmaceuticals引进芦比替定的海外权益。2024年12月，芦比替定在国内获批上市。

正大天晴启动ST2单抗新Ⅱ期临床

5 月 30 日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，正大天晴登记了一项 ST2 单抗 TQC2938 联合背景治疗在季节性过敏性鼻炎（SAR）患者中的有效性与安全性的Ⅱ期临床试验（登记号：CTR20252117）。

据悉，这是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心、Ⅱ期临床研究，旨在评估TQC2938注射液联合背景治疗在SAR患者中的有效性、安全性、药代动力学、药效动力学特征、免疫原性，同时探讨该药在SAR合并哮喘患者亚组中的作用以及相关的疗效标志物。

公开数据显示，TQC2938于2022年4月首次在国内申请临床，同年6月获批临床用于治疗中重度哮喘，23年3月首次公示临床，针对哮喘和慢性阻塞性肺疾病COPD。

据了解，TQC2938 是一种针对ST2的人源化IgG2单克隆抗体，能够减少下游Th2细胞因子的产生，降低炎性细胞的水平。临床前动物药效实验该药能够显著改善疾病症状。当前全球仅有数款ST2单抗在研，分别来自安进/罗氏、正大天晴、强生、迈威生物。