齐鲁 生物类似药再下一城，依那西普获批，复方甘草酸苷片首家过评 | 新产品

今天，NMPA新批文中，有几个品种值得关注：

首先是齐鲁的注射用依那西普获批。

依那西普是一种TNF-α抑制剂，用于强直性脊柱炎（AS）、类风湿性关节炎（RA）、幼年特发性关节炎、银屑病等疾病。

产品由安进（Amgen）和辉瑞（Pfizer）开发，最早于1998年在美国获批上市，2010年获批进口。

这些年，齐鲁的生物类似药收获颇丰，早先获批的贝伐单抗已为企业带来巨大现金流，年销售额超30亿元。

今年又新增地舒单抗、阿柏西普、依那西普，后续还有重磅产品获批。

从仿制、神药，转型生物类似药、创新药，齐鲁走的很快。

其次是乐普药业、北京凯因科技的复方甘草酸苷片同时过评，打开本品的一致性评价之门。后面还有一批新仿制药申报处在审评中。

兆科的PD-L1单抗索卡佐利单抗注射液获批，用于治疗复发性或转移性宫颈癌，国内第6家，国产第4家。

武田的马立巴韦片获批进口，用于治疗造血干细胞移植或实体器官移植后移植后巨细胞病毒（CMV）感染。马立巴韦是一款UL97蛋白激酶抑制剂，可通过抑制CMV病毒的pUL97蛋白激酶，阻断病毒的复制，其获批将为中国难治性CMV感染或疾病的移植受者提供一种全新的口服治疗选择。