定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

CDE发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》

发布者:国际药物制剂网 发表时间:2023/3/24     点击: 213
国家药监局药审中心关于发布《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》的通告(2023年第22号)
发布日期:20230324

       为了对儿童抗肿瘤新药的临床研发提供思路和技术建议,药审中心组织撰写了《儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则》(见附件)。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》(药监综药管〔2020〕9号)要求,经国家药品监督管理局审查同意,现予发布,自发布之日起施行。

       特此通告。

       附件:儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则

                                                                                                                                                                        国家药监局药审中心

                                                                                                                                                                            2023年3月22日

相关附件

序号 附件名称
1 儿童抗肿瘤药物临床研发技术指导原则.pdf

【编辑:amanda】 国际药物制剂网       本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部