2017第二届上海国际药用粉体/颗粒制备技术交流会

第二届上海国际药用粉体/颗粒制备

技术交流会

前言

药用粉体/颗粒的制备主要目的是将药品原料粉碎到足够的细度来提高药物的溶出度,有利于有效成分的提取或者增加药物的分散性有利于混合均匀。探讨粉体技术对药用粉体制备的意义,在世界范围内也是被广泛采用的,这也是全球规模最大粉体展德国纽伦堡(POWTECH)有占比1/4的展商的业务直接与医药领域相关的原因。在国内探讨该话题,有借鉴国外先进经验的涵义。

关注焦点一、药用粉体的颗粒表征与流动性

医药颗粒的粒径大小对原料药(API)溶解速度有影响,从而影响溶出,在体内会影响血药浓度等。所以要控制药粉的粒度范围,使药品疗效好,毒性释放缓慢,药用粉体的颗粒表征就是要保证达到这样的要求。

另外,粉体的流动性对药用粉体的生产、运输、储存等过程具有重要的意义。如果粉末流动性较差,则难以将药品中的各种粉末成分直接混合均匀,对药物的准确含量造成影响,另外,在制剂的运输和贮藏过程中也有不利影响,流动性差的粉料更容易因为外界环境温度、湿度、压力等因素的影响,导致药物的稳定性和有效性降低。因此,如何准确描述药用粉体的流动性,是控制固体制剂质量的重要基础和手段,对医药制药行业具有重要意义。

关注焦点二: 中药粉体的制备技术

中药的粉碎可增加药物的表面积,促进药物的溶解与吸收,加速药材中有效成分的浸出。近年来,细胞破壁技术是受到热捧,它是指以打破中药材细胞为目的的粉碎作业。通常是将中药材粉碎至1250目(10μm),一般药材细胞的破壁率≥95%。而细胞破壁后,中药脂溶性增强,轻易穿过脂膜,可以迅速提人体内的血药浓度,达到治愈的目的。当然对于该理论也有学者提出不同的看法,总之,探讨中药粉体制备技术对于中药的普及推广有着重要的意义。

关注焦点三:仿制药质量一致性评价

2016年5月,国家食药监总局发布关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告,明确必须于2018年底前完成  289个化学药品仿制药口服固体制剂一致性评价。当下,牵动千家药企神经的仿制药一致性评价将进入全面监督评价阶段,探讨此话题非常具有现实意义。

[会议时间]

2017年10月16日

[会议地点]

上海世博展览馆地下一层,4号馆9#会议室(IPB粉体展对面)

(上海市浦东新区博成路850号)

[主办单位]

粉体圈(珠海铭鼎科技有限公司)

纽伦堡会展(上海)有限公司

欧洲制药工程协会

[赞助单位]

丹东百特仪器有限公司

珠海真理光学仪器有限公司

[媒体支持单位]

易科学

[参会对象]

1、制药粉体设备企业技术负责人

2、粉体颗粒表征相关企业技术负责人

3、制药企业研发生产负责人

4、医药科研机构负责人

5、其它药用粉体相关技术人员

[会议日程]

2017年10月16日

09:00-09:30 会议报到

09:30-12:00 技术交流

12:00-14:00午餐及IPB上海粉体展参观

14:00-16:30 技术交流

18:00-20:00 欢迎晚宴

会议报告

1粒径对药物溶出和BE的影响

报告人:韩军

职务职称:博士、国家“千人计划”特聘专家、“泰山学者”特聘教授

聊城大学生物制药研究院,院长

山东省抗体制药协同创新中心,主任

山东省纳米药物与释药系统工程技术研究中心,主任

抗体药物与靶向治疗国家重点实验室(上海),首席科学家

2IQ/OQ及方法验证在药物颗粒粒度表征中的实践及重要性

报告人:秦和义

职务职称:商务总经理

珠海真理光学仪器有限公司    

3粉体药物一致性评价方法_粒度与晶型

报告人:杨正红

职务职称:总经理、原美国康塔中国首席代表

仪思奇(北京)科技发展有限公司

4药典&FDA关于原辅料粒径大小检测解决方案的相关要求和解析

报告人:李雪冰

职务职称:博士、高级产品应用专家

美国贝克曼库尔特有限公司

5粉体颗粒评价技术及药用纳米复合颗粒制备的前沿技术应用展望

报告人:严向群

职务职称:产品总监

日本细川密克朗公司 

6激光粒度分布分析仪在制药行业的应用

报告人:周延民

职务职称:HORIBA 科学仪器事业部 激光粒度仪产品经理    

堀场(中国)贸易有限公司

7粒型分析在静态激光衍射法分析药物粒径大小的作用

报告人:严秀英

大昌华嘉商业(中国)有限公司科技事业部 销售经理

8药物辅料的比表面积测试研究

报告人:钟家湘

北京精微高博科学技术有限公司 董事长,北京理工大学教授

[联系方式](大会组委会)

粉体圈(珠海铭鼎科技有限公司)

电话:0756-8633590  传真:0756-8633591

孙   柯  

手机: 13823021461   QQ:563454839

李幸萍  

手机: 13168670536   QQ:3060562588

纽伦堡会展 (上海)有限公司

电话:021-60361221 传真:021-52284011

手机:袁颖 18621529520  QQ:340338018