[倒数20天]化学药开发论坛:仿、创相结合! 权威、合规、高效!

大会主旨论坛

权威机构专家为您解读最新法规制度,知名药企高管和您一起探讨申报美国/欧洲的主要挑战,探讨企业研发战略。

国家药典委员会首席专家钱忠直教授将阐述新版药典变化以及与欧美药典的比较;

上海复星医药研究院副院长刘学军博士和您分享药企投资并购案例;

华海/美国普霖斯通制药公司执行总监、普霖贝利生物制药公司高级副总经理赵大川博士、广东东阳光药业首席科学官习宁博士以及以岭研究院药物研发副院长陈洪博士将和您共同探讨中国药品申报美国/欧洲的主要挑战,并分享成功案例; 

仿制药论坛

我国仿制药质量和疗效一致性评价工作已全面展开,如何缩小仿制药与原研药的距离,如何确保仿制药与原研药的一致性?请听权威专家为您解读! 

国家食品药品监督管理局和北京市药品审评专家余立老师将为您全面阐述溶出曲线测定;

中国食品药品检定研究院专家张启明教授将为您分享基于杂质谱的仿制药质量一致性评价研究进展

以岭研究院药物研发副院长陈洪博士将和您探讨如何利用反向工程快速提高仿制药品质。

创新药论坛

近年来,我国政府大力推动创新药的研发。国家“863计划”、“973计划”、“自然科学基金”都将生物医药作为最优先发展的项目。我国药品研发已经进入仿、创结合的新局面,国内制药企业纷纷从生产仿制药为主转型为创新制药为主。

百济神州高级副总裁杜争鸣博士和您一起探索一种安全、绿色、高效和稳定的原料药生产工艺;

罗氏研发(中国)制剂部负责人陆明秋博士将全面阐述早期制剂研发注意事项;

浙江贝达药业副总兼首席化学家胡邵京博士为您介绍长效GLP-1和口服给药最新进展;

默克雪兰诺全球早期发展部中国临床药理部负责人黄悦博士为您量身定制的新药早期研发策略;

强生制药有限公司中国临床研发总负责人申华琼博士和您分享临床试验模型案例;

和记黄埔医药工艺研发执行总监Bo Liu博士将详细介绍原料药物工艺优化与质量控制;