糖基化修饰是抗体等重组蛋白药物药学研究、工艺优化和质量控制的一项重要内容,在新版<中国药典>的“人用重组DNA技术产品总论”中要求对糖基化修饰进行全面的分析和确定,包括糖含量分析、糖链结构、糖型以及糖基化位点的深入分析等。这需要结合不同的分析手段和方法,借用包括仪器硬件、软件和数据库等不同的工具来完成。 随着QbD(质量源于设计)的理念和方法在制药行业的广泛采用,使用先进的、灵敏的技术对蛋白质药物进行糖基化修饰的定性和定量分析对于企业加快研发速度、降低研发风险、保证药品质量至关重要。
会议议程
本次培训班特别邀请了三位来自沃特世美国总部的国际知名分析科学家Tom Wheat博士、俞映清博士和杜敏博士为大家进行讲解,同时还有多位国内工程师的现场答疑。
培训内容:
1. LC以及LC/MS进行蛋白质糖基化修饰分析的策略与工具选择
- 完整蛋白分析
- 蛋白亚基分析
- 糖肽分析以及如何选择不同的质谱碎裂技术(CID,ETD)进行糖基化位点分析
- 借助数据库进行糖链结构和糖型分析
- 糖的定量
2. 超高效液相色谱/质谱联用进行荧光标记游离N-糖的定性和定量分析
- 样品前处理方法的选择
- 色谱分析方法的选择和优化
- HILIC(亲水相互作用色谱)原理、方法开发与优化策略
- GlycoBase 糖型数据库的建立及使用
3. 色谱分离的方法开发与优化
- 完整蛋白反相色谱分析的原理、方法开发与优化策略
- 肽图分析方法的开发与优化策略
日期:2016年7月13日(周三)
时间:13:30 - 17:00
地点:北京
主题:沃特世生物制药分析技术与应用培训班
培训班联系人:
毛燕妮 女士
邮箱:yanni_mao@waters.com
【编辑:amanda】 国际药物制剂网 本文链接: http://www.phexcom.cn/hydt.aspx