卡乐康--微丸压片的挑战和解决方案 2015-10-22 15:00-15:45

背景介绍
       多颗粒制剂有着单一单元制剂不可代替的优势,个别制剂单元的失败不会产生象单一制剂那样的严重后果。和单一单元制剂相比,多颗粒微丸可以更好地沿胃肠道分布,减少局部的药物刺激,提高生物利用度等诸多优点。而将多颗粒微丸压制成片剂可以克服胶囊服用时的吞咽困难,提高患者的顺应性。同时片剂比胶囊剂的生产效率更高,生产成本更低。

        近几年缓释多颗粒微丸压片的开发引起了极大的关注,但是微丸压片在技术上存在挑战。目前上市的品种还只有以琥珀酸美托洛尔—商品名倍他乐克(BETALOC ZOK)等为代表的少数药物。微丸压片技术只掌握在少数大的制药公司手中。

       微丸压片最具挑战性的难题是压片后药物的释放不受到影响。为了实现这一目的,需要对微丸丸芯的大小进行选择,同时考虑采用适当的工艺对缓释衣膜进行保护。缓冲材料种类的选择和不同缓释材料的比例也是需要考虑的因素。压片时的含量均匀性决定工艺是否能持续。这些对于微丸压片技术成功与否是非常重要的影响因素。

         本次网络研讨会将围绕上述内容进行介绍,并结合文献资料以及卡乐康在琥珀酸美托洛尔缓释微丸压片项目上的研究案例,希望能和大家就微丸压片技术进行深入的技术层面的交流与探讨。
 

主要内容涉及
         *  多颗粒系统微丸压片(MUPS)的介绍
         *  多颗粒制剂的优势以及微丸压片的背景知识
         *  成功微丸压片的期望结果
         *  琥珀酸美托洛尔微丸压片案例分析

适宜参加人员
       制药企业中从事固体缓释制剂的配方开发、生产、技术和质量管理方面的人员,以及对缓释多颗粒系统微丸压片技术及其应用有兴趣的药学专业的学生、制药相关企业的人员等。