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第三届国际药用辅料亚洲大会将于2015年3月25-26日在上海龙之梦万丽酒店举行,演讲嘉宾来自:中国食品药品检定研究院、国家药典委员会、上海市食品药品监督管理局、美国药典委员会、美国药用辅料协会、欧洲药用辅料协会、国际药用辅料协会(中国)、中国药科大学、亦弘商学院、EXCiPACT以及药用辅料生产者使用者等。
参会代表来自中国食品药品检定研究院、上海市食品药品监督管理局、省药检所、礼来、惠氏、诺华、强生、辉瑞、施维雅、施贵宝、葛兰素史克、广州白云山、天士力、豪森药业、杨森制药、绿叶制药、爱尔康、百特、诺康生物、卡乐康、赢创化学、陶氏、FMC、罗盖特、亚什兰、安徽山河、邱博、诺维信、克瑞、巴斯夫、博爱新开源、默克化工、赛彼科、嘉法狮、JRS、路博润、力凡胶囊、苏州胶囊、道康、葛店人福、辽宁奥克、伊士曼、瑞泰、凯爱瑞、科莱恩、山东迪星、DFE等中外企业。
第三届国际药用辅料亚洲大会演讲议题主要有:
中国药用辅料管理新监管模式的思考和探索
中国药典2015版介绍- 辅料专论和总则
GDUFA对美国仿制药生产者的影响-辅料和制剂
药用辅料的功能性指标的建立和控制
ICH Q3D: 元素杂质:怎样为你的公司做好准备以符合要求
欧洲对用于药品的辅料的监管要求
美国药典现代化举措 – 优先辅料标准的更新
借鉴欧洲经验提高中国制药企业药用辅料法规质量管理实践
第三方审计的辅料EXCiPACT?认证
辅料DMF制度在中国实施的不同角度看法(监管方、生产方、使用方及第三方)
药用辅料的稳定性,风险评估及变更控制
对于难溶性药物的增溶技术的发展
磷脂作为药用辅料的发展与应用
有机硅作为促进药物输送平台的应用
设备对原辅料均匀性的影响
参会代表可参加全体大会及各分组会议,并可参观现场设立的新产品新技术展示区,在日常工作中如有疑问,还可获得IPEC中国专家给予的答疑。
报名方式:登录http://ef.china-pharm.net 在线报名,或下载报名表填写后发送电子邮件、传真报名。
咨询电话:010-82212866-6008
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