CPhI医药中国峰会2012

会议名称:CPhI医药中国峰会2012

开始时间: 2012年6月26日

结束时间: 2012年6月27日

举办地点: 中国上海

联系电话: 021-61573930，61573919

会议网站: www.cphichina-conference.com

主办单位: CPhI Conferences

大会亮点:

一 站式平台—与中国最大的医药展览CPhI同期举办

5 大模块—让您了解更多热点，最大化您的投资回报

5 个案例分析助您了解与行业领先企业的差距与改进策略

5 个小组讨论更多互动交流机会，专家现场解答解决您最关心的问题

30 位来自政府、国际药企、中国药企的知名演讲嘉宾

400 多位国内外决策者莅临会场

谁应该来参加：

首席科学家、副总裁、总经理、总监、部门主管：科研部、研发部、生产部、技术运营部、产品开发部、法务部、注册申请部、临床/临床前研发部、采购部、商务拓展部、市场营销部等来自于：

仿制药生产企业

生物制药生产企业

创新药生产企业

生物技术公司

API生产企业

生命科学研究机构

研发外包和生产外包

实验室设备

检测分析仪器

律所，风投，私募基金

咨询公司、市场分析机构

信息技术方案提供

认证服务

药谷

与CPhI展览同期举行，五大模块轻松组合：

模块1：中国药品生产：合规与质量成本平衡模块（6月26日 下午）

模块背景：

新版《药品生产质量管理规范》的出台和其它法规的更新，中国大部分制药企业都面临着厂房和设施、设备改造，以符合新版GMP要求。在合规性进程的同时，制药企业同时也面临着日益增加的生产成本问题和质量改进的竞争压力。因此，药品生产企业应当充分了解新版GMP法规要求，及时在硬件和软件方面进行改造，提高药品生产质量，促进产业升级，提升国际竞争力。

发言人：

陈志红 副总裁(质量与法规) 上海迪赛诺药业

钟光德 副会长 中国医药设备工程协会;新版GMP主要起草专家;原四川省食品药品监督管理局副巡视员

李鸿阳 质量副总裁 诺和诺德(中国)制药

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模块2：最新医药出口战略与全球法规协同化(6月27日 上午)

模块背景：

医药产业法规严格完善，美国及欧盟等发达地区有不同的法规标准，因此对中国药品出口提出了高要求。全球法规包括FDA, 欧盟，中国药监局都呈现协同化的趋势，这对药企药品出口也带来了严峻的挑战，例如：欧盟最新规定，所有出口到欧盟的药品均需出具出口国监管部门的书面声明。此模块旨在分析法规的更新、文件提交要求、现场检查主要缺陷及应对措施等。

发言人：

Florence Benoit-Guyod博士 GMP检察官 欧洲药品质量管理局(EDQM)

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模块3：生物仿制药：市场、技术、法规的多面挑战（6月27日 上午）

模块背景：

生物仿制药在生物技术、药物分析和临床研究领域正在中国和其他医药新兴市场稳步增长。生物仿制药市场规模将从2011年的2.5亿 迅速增长至2015的37亿美元，年增长率为1,422%。快速发展的行业为生物仿制药带来巨大的发展空间，然而药企进入这个市场机遇与挑战并存。此研讨会将从跨国药企和领先国内药企角度集中探讨生物仿制药区域性法律法规、专利到期、利润、抗体类生物仿制药、临床试验要求等热点内容。

发言人：

Gurpreet Sandhu 董事长 印度REVA PHARMA

Ming Wang PhD执行总监/糖尿病研究总监 美国安进公司(Amgen)

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模块4：在华API采购：市场现状与前瞻模块（6月27日 下午）

模块背景：

新药和仿制药的研发促进了对原料药(API)市场需求和对新产品的开发。API的价格走势不断变化，两大生产国中国和印度也不断向规范市场出口API并呈现创纪录的巨大增长。此模块将就API种类、价格趋势、地域性差别、API新产品等方面探讨

中国API采购的优势与挑战。

发言人：

Gurpreet Sandhu 董事长 印度REVA PHARMA

Rory Budihandojo 中国区质量和EHS审计总监 勃林格殷格翰

Gurpreet Sandhu 董事长 印度REVA PHARMA

张席妮 副总裁 浙江华海药业股份有限公司

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模块5：研发产业化：以市场为导向，以产业化为目标（6月27日 下午）

模块背景：

目前，全球新药研发形势严峻，专利悬崖来临，产品研发线停滞，“重磅炸弹”药物时代，经济危机都促使药企优化研发模式及产品结构。此模块将分析新药研发现状、探索研发新模式及跨国药企案例分享，共同探讨“以市场为导向，以产业化为目标”的研发新模式。

发言人：

夏明德 国际科技合作部资深总监、首席科学家 美国强生制药集团

张明强 亚太区研发副总裁 美国默沙东公司

包骏 全球业务发展部总监、中国区主管 葛兰素史克

李又欣 研发副总裁 绿叶制药集团有限公司

李永国 分析科学部主任 罗氏研发（中国）有限公司

韩军 总裁 江苏美华博药药业

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更多会议的详细信息,可浏览会议网站: www.cphichina-conference.com

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