[药辅法规]药典委公示棕氧化铁国家药用辅料标准

2月24日，国家药典委员会公示棕氧化铁国家药用辅料标准草案，公示期为三个月。

此次公示为棕氧化铁药用辅料标准的修订。根据 ICH Q3D 和《中国药典》通则 0862，经评估后，删去钡盐检查项，增加铅检查项，注中增加有一定残留风险元素的提示。

国家药典委要求有关单位认真研核，若有异议，及时到其官网（https://www.chp.org.cn）在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。去函需打印后加盖公章，个人去函需打印后本人签名，并邮寄至国家药典委通讯地址。

公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。

联系人：陈蕾

电话：010-67079566

通信地址：北京市东城区法华南里11号楼 国家药典委员会办公室

邮编：100061

• 棕氧化铁国家药用辅料标准如下

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