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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 为推动新修订的ICH指导原则在国内的平稳落地实施，我中心组织翻译了《E6（R3）：药物临床试验质量管理规范技术指导原则（GCP）》原则及附件1。现对E6（R3）原则及附件1中文翻译稿公开征求意见，为期1个月。
如有修改意见，请反馈至联系人电子邮箱：gkzhqyj@cde.org.cn。
附件：1.E6（R3）原则及附件1中文翻译稿
2.E6（R3）原则及附件1英文原文
3.中文翻译稿征求意见反馈表
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年3月20日
| 相关附件如下： | |
| 附件1： | E6（R3）原则及附件1中文翻译稿.pdf |
| 附件2： | E6（R3）原则及附件1英文原文.pdf |
| 附件3： | 中文翻译稿征求意见反馈表.pdf |
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