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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（mg/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 120.00 | 1 | 盐酸维拉帕米 | 120.00 |
| 20.00 | 2 | 蔗糖和玉米淀粉中性微粒 | 20.00 |
| 11.30 | 3 | 紫胶，漂白，无蜡 | 11.30 |
| 0.75 | 4 | 药用丙烯酸树脂L100 | 0.75 |
| 3.60 | 5 | 药用丙烯酸树脂L30D | 3.60 |
| 1.23 | 6 | 药用丙烯酸树脂NE30D | 1.23 |
| 0.37 | 7 | 邻苯二甲酸二乙酯 | 0.37 |
| 1.60 | 8 | 滑石粉 | 1.60 |
| — | 9 | 乙醇 | QS |
| — | 10 | 丙酮 | QS |
| — | 11 | 水净化 | QS |
注：对于240mg的剂量，按配方的两倍缩放。
1. 将中性微粒（第2项）放入涂覆锅中并启动涂覆锅。
2. 在丙酮和酒精的混合物中配制20%的第3项溶液。
3. 将步骤1的温度设置为25℃±5℃。交替使用紫胶溶液与项目1粉末，直到整个有效成分被纳入。
4. 微颗粒通过0.85 mm孔径筛分。在30℃至40℃下干燥微颗粒8小时。
5. 将干燥的微颗粒筛过，在30℃至40℃下再次干燥8小时。
6. 准备15%酒精的药用丙烯酸树脂 L100溶液，并与滑石粉一起使用；晾干并涂抹直到所有的溶液都被吸收。
7. 用1.18 mm孔径筛分微颗粒。
8. 制备项目5（L30D）和项目7的水分散体。将部分悬浮液与部分项目8一起应用于微颗粒。晾干。重复操作直至获得所需的溶出率。
9. 用1.18 mm筛子筛过微颗粒，然后在30℃至40℃干燥12小时。
10. 配制NE30D和项目7的水溶液，涂抹在有剩余滑石粉的部位，然后干燥。重复此过程，直至达到所需的溶出率。
11. 筛分采用1.18 mm筛。在30℃至40℃下干燥12小时。
12. 根据化验结果添加适当的量。120mg的强度约为158.85mg，240mg的强度约为317.70mg。
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【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
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