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药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务 English [切换]
药用原辅包质量审计、注册及供应；GMP 质量体系咨询；药物制剂研发技术支持和信息服务
| 物料清单 | |||
| 重量（毫克/胶囊） | 项 | 材料名称 | 数量/1000Caps（克） |
| 500.00 | 1 | 头孢拉定，使用头孢拉定压缩（1000μg/mg， 5%水分）a | 526.00 |
| 7.00 | 2 | 硬脂酸镁 | 7.00 |
| 8.40 | 3 | 滑石粉 | 8.40 |
| 18.60 | 4 | 乳糖单水合物b | 18.60 |
a 根据效力调整；按标签的105.2%计算。 b 根据项目1的数量进行调整。 1. 工艺限制：相对湿度：40% ~ 45%，温度：20℃~ 25℃。 2. 将项目1通过630-μm筛；在弗瑞威特磨机中使用1毫米筛子粉碎较大的颗粒。 3. 将步骤 1 和步骤 2 中第 1 项的大约一半倒入搅拌器。 4. 在合适的搅拌器中，用 250 毫米的筛过筛 2 至 4 项；慢速搅拌 5 分钟。 5. 将第 1 项的余额充到第 4 步，慢速搅拌 5 分钟。 6. 每粒胶囊填入 560 毫克。 制造方向
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【编辑：amanda】 PHEXCOM 本文链接：
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