定位 English [切换] 药用原辅包质量审计、注册及供应;GMP 质量体系咨询;药物制剂研发技术支持和信息服务

[参考配方]塞来昔布胶囊

发布者:PHEXCOM 发表时间:2023/10/19 14:31:45 次

物料清单

重量(毫克/胶囊)

材料名称

数量/1000Caps(克)

200.00

1

塞来昔布

200.00

204.00

2

乳糖

204.00

12.00

3

月桂醇硫酸钠

12.00

7.00

4

聚乙烯吡咯烷钾30

7.00

5

异丙醇

45.00L

6.00

6

聚乙烯吡咯烷钾30

6.00

6.00

7

硬脂酸镁

6.00

15.00

8

滑石粉

15.00

50.00

9

交联羧甲基纤维素钠

50.00


制造方向

1. 将第1项至第3项通过60目后装入合适的容器,混合15分钟。

2. 在一个单独的容器中,混合并准备第4项和第5项的溶液。

3. 将步骤 2 加入步骤 1 并混合,将颗粒通过 2.5 mm 筛子,将颗粒在 40◦ C 的开间或流化床干燥器中干燥至 NMT 1%的水分。

4. 将干燥后的颗粒通过 30 号筛,再通过 1.5 毫米筛回收,将所有颗粒通过 30 号目进行分级。

5. 将第7项至第9项通过第40目,添加到步骤4;混合5到10分钟。

6. 丝锥密度为NMT 0.80 g/cc;罚款为10%。

  7. 装600毫克0号胶囊。

您可以通过以下方式关注我们:

三、扫描下方的二维码关注我们

【编辑:amanda】 PHEXCOM       本文链接:

在线
咨询

在线咨询服务时间:8:30-17:00

服务
热线

021-55807300
8:30-17:00

关注
微信

PHEXCOM公众号
顶部