细说产品 | 一文直达东辰MCC共处理物六大系列

图1.东辰制药产品系列

TMF系列

TMF系列是专为口崩片设计的共处理辅料，它由微晶纤维素、甘露醇、崩解剂及其他辅料共同组成，是东辰制药应多个研发团队的需求而个性化定制的辅料。这两款共处理物辅料的中文名称为：

TMF955：微晶纤维素甘露醇交聚木钙共处理物

TMF965：甘露醇微晶交聚钙共处理物

1.指标参数：

图2. 微晶纤维素甘露醇共处理物

2.电镜图

3.功能应用

由图3电镜图可以看出TMF955的显著特点：

• 颗粒外形较为圆整，产品流动性好

• 颗粒内部孔隙率高，药物承载量高

• 其压缩成型性和崩解性能非常优异，见图4

• 呈现溶蚀性崩解作用，见视频1

• 特别适合口崩片，如替格瑞洛口崩片等

图4. TMF955优秀的可压性

TOMITOL™ TMT系列

TOMITOL™ TMT系列，中文名称微晶纤维素甘露醇共处理物，由微晶纤维素和甘露醇组成。
1.指标参数

图5. 微晶纤维素甘露醇共处理物

2.电镜图

3.功能应用

图7. TMT934的可压性

由图6可知，可压性排序为：TMT934＞物理混合物＞TF525＞PH102

图8. TMT934对润滑剂的低敏感性

TOMITOL™ TMT系列的显著特点是：

• 具备良好的可压性能（见图7）和溶蚀性崩解作用
  

• 可显著降低润滑剂对药物制剂的影响（见图8）

TOMOLLOSE^®TM系列，中文名称微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物，由微晶纤维素和羧甲纤维素钠组成。

1.指标参数

图9. 微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物

2.电镜图

3.功能应用

TOMOLLOSE^®TM系列的显著特点是：

• 具备优异的助悬功能
  

• 具有良好的润滑口感

• 广泛应用于食品增稠，药物混悬液、干混悬剂

• 应用制剂：克拉维酸钾青霉素干混悬剂，中成药干混悬剂等

TOMCELAC^®TMC系列，中文名称微晶纤维素乳糖共处理物，是由微晶纤维素和乳糖经特殊工艺混合物后喷雾干燥而得。

1.指标参数

图11.微晶纤维素乳糖共处理物

2.电镜图

3.功能应用TOMCELAC^®TMC系列的显著特点是：

• 将一水乳糖的脆性变形和微晶纤维素的塑性变形相结合

• 具有优异的流动性和可压性，用于直压

• 可提高片剂硬度，可有效提高片剂脆碎度指标

• 适用于高剂量API制剂

1.指标参数

图13.微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物

2.电镜图

3.功能应用TOMOSIL^®TMS系列的显著特点是：

• 由于胶态二氧化硅是纳米级别的球状颗粒，因此共处理物的流动性较之微晶纤维素有明细的提高，是解决固体制剂流动性问题的优选方案之一

• 具有良好的可压性和分散性

• 适用于直压工艺

图15.微晶纤维素无水磷酸氢钙共处理物

2.电镜图

3.功能应用

图17.TOP435的压缩成型性

由图17可知，在可压性方面：TOP435＞物理混合物＞TF525＞PH102

图18.TOP435的反复压实性

图18是由TOP435压成素片后，破碎后再压片试验，由结果可知，TOP435具有反复压实性能，且其反复压实性能随着初次压片压力的加大而降低。由此可知，TOMPHOS^®TOP系列的显著特点是：

• 可用于解决对水敏感的API制剂

• 是片剂反复压实性问题的解决方案，见图18
  

• 提高片剂硬度，帮助解决压片时的腰裂、顶裂和脆碎度差的问题

• 用于干法制粒