[审计]PHEXCOM圆满完成对Glenmark公司质量Audit

10月15日PHEXCOM对印度原料药企业-Glenmark工厂进行了Audit。工厂位于Plot No. Z/103/I, SEZ Phase-II,Dahej, Taluka Vagra,Dist. Bharuch,392130,Gujarat,India.审计的物料为TADALAFIL。此次工厂现场质量Audit,由资深印度质量专家Mr.Mukesh Shah负责审计。整个一天的Audit,分别对原料包材和成品仓库,生产车间,水系统,QC实验室按照IPEC药用辅料GMP的指导原则进行了现场审计, 并且对SOP文件进行了审核。