[新闻]基药品种移出重点监控目录!“4+7”中标企业销售费用下降!一致性评价排行齐鲁霸榜...

　　国务院常务会议决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策;卫健委发文,药企赞助学术会议再被规范;淄博市最新重点监控合理用药药品目录将3个基药品种剔除^本周医药圈发生了哪些大事?小编进行了梳理,一起来看看吧!

　　　

基药品种移出重点监控目录

　　

　　9月9日,淄博市卫健委发布<关于转发鲁卫函〔2019〕334号文件做好重点监控合理用药药品管理工作的通知>,并公布该市重点监控合理用药药品目录。(淄博市卫健委官网)

　　

 点评

　　与该市去年3月公布的2018年重点监控品种清单相比,今年的重点监控品种略有调整,其中属于新版基药目录中的注射用血栓通、血塞通注射液和参麦注射液等3个品种被剔除,新增小牛血清去蛋白注射液、小牛血去蛋白提取物注射液、马来酸桂哌齐特注射液等8个国家版重点监控目录品种。

　　事实上,今年3月,江西卫健委发布<关于调整2019年第一批省级重点药品监控目录的通知>,在该通知里面,江西省提出这是从非基本药品采购金额排名遴选出的重点监控品种,初次释放了基本药物可免于重点监控的利好。今年7月,四川卫健委在公布本省的重点监控品种时,也给了基本药物免于重点监控的优待。

　　对被淄博市剔除在重点监控目录之外的3个品种而言,无疑是绝对的利好。此前,有媒体曾统计过各省点名最多的前100个被重点监控品种清单,注射用血栓通、血塞通注射液和参麦注射液这三个品种皆是“常客”。多次被纳入辅助用药清单,此刻凭借基本药物身份,三个品种获得了暂时的市场机会。但相关企业应该正视的是,大浪淘沙始见金,在合理用药的指挥棒下,真正具有临床价值的品种方可不被踢出市场。

　　　

一致性评价排行齐鲁霸榜

　　

　　截至9月11日,CDE承办的一致性评价受理号已达1417个,共计403个品种,涉及413家药企;其中,注射剂受理号419个,共计122个品种,涉及92家药企。药品过评方面,已有30个品规一致性评价通过企业数达到3家,包括瑞舒伐他汀钙片、苯磺酸氨氯地平片、蒙脱石散等。

企业方面,目前共有415家企业一致性评价品种被受理,受理号最多的是齐鲁制药有限公司,达到52个,其次是科伦药业,扬子江药业排名第三;通过受理号数量最多的也是齐鲁制药,达到17个受理号,13个品种;昔日冠军浙江华海药业股份有限公司排名第二,达到17个受理号,11个品种。(药智网)

　　

 点评

　　在“4+7”城市及跟进落实省份执行集中采购的基础上,国家组织相关地区形成联盟,将开展跨区域联盟药品集中带量采购,意味着“4+7”全国扩面靴子落地。随着联盟集采接受厂家申报的日期临近,新一轮的价格战即将打响。通过一致性评价的药品和对应的企业,可与原研企业同台竞争。在采购品种中,最多的品规已有10家过评企业,竞争白热化;另一方面,仍然还有21个品规只有1家过评企业,将与原研正面展开较量。

　　

“4+7”中标企业销售费用下降

　　

　　Wind数据统计显示,今年中期生物医药公司披露的销售费用同比仍在增长,304家公司的销售费用总计达到1361.53亿元,同比增长17.64%,环比略有减少。而值得注意的是,“4+7”中标企业销售费用出现明显下降。

　　

　　在去年12月的“4+7”城市药品集中采购中,有6家上市公司及关联公司中标,其中5家公司中标产品反映在中报中。今年中期,德展健康和华海药业销售费用占比同比明显下降,京新药业、科伦药业环比下降,只有信立泰同比和环比仍在上升。具体来看,德展健康主要生产阿托伐他汀,其今年中期销售费用占比下降到了44.10%,同比下降16%。华海药业有4个品种中标,销售费用由去年年中的5.43亿元下降至今年年中的4.60亿元。(券商中国)

　　

 点评

　　在国家严厉打击药品回扣和财政部对77家医药企业会计信息检查的背景下,销售费用同比不减反增,似成“顽疾”。不过,受“两票制”影响,生物医药上市公司营业收入和销售费用快速增长,而销售费用快速增长是假象,只是由药品制造商体外转为体内,实际上并没有高增长。

　　但有专家指出,多部门的政策共振将倒逼医药行业从形式合规进入事实合规。集中采购和国家价格谈判背后的强制医院使用等措施,对生物医药公司销售费用的下降有明显作用,多家“4+7”中标企业给产业释放了销售费用下降的积极信号。由此可见,全面推行集中采购和国家药品价格谈判是治理药品回扣和药厂销售费用过高的较好途径。

　　　　

慢病门诊用药将出台报销政策

　　

　　9月11日,国务院常务会议决定出台城乡居民医保高血压糖尿病门诊用药报销政策,减轻数亿患者负担等。会议决定,对参加城乡居民基本医保的3亿多高血压、糖尿病患者,将其在国家基本医保用药目录范围内的门诊用药统一纳入医保支付,报销比例提高至50%以上。有条件的地方可不设起付线,封顶线由各地自行设定。对已纳入门诊慢特病保障范围的患者,继续执行现有政策,确保待遇水平不降低。(中国政府网)

　　

 点评

　　慢性病用药纳入门诊医保统筹报销的重要性长期被低估,慢性病患者经常到较为严重的阶段或出现并发症时才治疗,并导致巨额的医疗费用支出,医保的费用则多花在了慢性病引发的“大病”上。对糖尿病、高血压实施医保报销用药到全额免费用药,是全世界各国正在努力的方向。有业内人士指出,医保对于高血压和糖尿病门诊报销的全国性覆盖,无疑让这两种疾病治疗药物未来的市场规模激增,尤其是2019年新版医保药品目录中的甲类降血压、降糖类药物。

　　

药企赞助学术会议再被规范

　　

　　9月10日,国家卫健委发布<关于落实为基层减负措施改进继续医学教育有关工作的通知>,对破除形式主义,推进继续医学教育改革提出了一系列指导意见。在“加强规范管理,切实改进继续医学教育工作”方面,通知进一步明确:坚持公益性,严格规范医药相关企业对学术会议的捐赠资助行为,不以盈利为目的,不得将项目转包牟利。(国家卫健委官网)

　　

 点评

　　赞助学术会议一直以来备受各大药企青睐,有分析人士指出,药企之所以如此热衷举办医疗学术会议,主要出于扩大药品知名度、影响力的目的,而医生也可以通过参加学术会提高医疗水平,并获得每年的继续教育学分通过考核。但在看似“双赢”的学术会议背后,却蕴藏着巨大的利益输送风险。在医药领域反腐的高压下,如何摆脱以往带金销售的旧有模式进而趟出一条新道路,是企业不可回避的切实难题。

　　

九州药业再收购两家美国公司

　　

　　继7.9亿元收购苏州诺华后,9月11日,九州药业发布公告称,为进一步拓展公司在欧美市场的CRO、CDMO研发业务,其全资子公司浙江瑞博制药有限公司拟通过在美国特拉华州设立全资子公司瑞博(美国)制药有限公司,并以自筹资金1600万美元收购Peter Newsome、Roger Frisbee持有的两家公司PharmAgra Labs, Inc.和PharmAgra HoldingCompany, LLC各100%股权。(企业公告)

　　

 点评

　　随着全球医药行业的迅速发展,过去以单一产能输出为主的CMO(合同定制研发)正逐步向以技术输出为主的CDMO转型。CDMO因能助力药企改进生产工艺、提高合成效率并降低制造成本,近年来受到热棒。有业内人士指出,九州药业此次收购北美企业,拓展CDMO海外市场目的明显,在收购苏州诺华后,势必将加速从原料药CDMO服务向原料药及制剂研发生产综合服务升级。